タプコム配合点眼液

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

タフルプロスト/チモロールマレイン酸塩

Dostupné z:

参天製薬株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Tafluprost/Timolol maleate

Forma lieku:

無色澄明の点眼剤、2.5mL、（容器）無色透明、（キャップ）濃い橙色

Spôsob podávania:

外用剤

Terapeutické indikácie:

β受容体を遮断する作用によって房水の産生を減らし、また、プロスタノイドFP受容体を刺激することによって房水の流出を促進することにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 TAPCOM combination ophthalmic solution; シート記載:

Príbalový leták

くすりのしおり
外用剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タプコム配合点眼液
主成分:
タフルプロスト
/
チモロールマレイン酸塩
(Tafluprost/Timolol maleate)
剤形:
無色澄明の点眼剤、
2.5mL
、（容器）無色透明、（キャップ）濃い橙色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
β
受容体を遮断する作用によって房水の産生を減らし、また、プロスタノイド
FP
受容体を刺激すること
によって房水の流出を促進することにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息またはその既
往歴、気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック、肺高血圧
症による右心不全、うっ血性心不全、糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシス、糖尿病、眼内
炎（虹彩炎、ぶどう膜炎）がある。無水晶体眼または眼内レンズ挿入眼である。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者�

Súhrn charakteristických

（ 1 ）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣又
は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘発・
増悪がみられるおそれがある。］［11.1.3参照］
2.3
コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロッ
ク（Ⅱ、Ⅲ度）又は心原性ショックのある患者［これらの症
状を増悪させるおそれがある。］［11.1.4参照］
2.4
オミデネパグ　イソプロピルを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
タプコム配合点眼液
有効成分
1mL中
タフルプロスト／チモロールマレイン酸塩
15μg ／6.83mg（チモロールとして5mg）
添加剤
ポリソルベート80、リン酸二水素ナトリウム
水和物、エデト酸ナトリウム水和物、濃グリ
セリン、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
タプコム配合点眼液
pH
6.7～7.2
浸透圧比
1.0～1.1
性 状
無色澄明、無菌水性点眼剤
4. 効能・効果
緑内障、高眼圧症
5. 効能・効果に関連する注意
原則として、単剤での治療を優先すること。
6. 用法・用量
1回1滴、1日1回点眼する。
7. 用法・用量に関連する注意
頻回投与により眼圧下降作用が減弱する可能性があるので、
1日1回を超えて投与しないこと。
8. 重要な基本的注意
8.1
全身的に吸収される可能性があり、β遮断剤全身投与時と
同様の副作用があらわれることがあるので、留意すること。
8.2
本剤の投与により、虹彩や眼瞼への色素沈着（メラニンの
増加）による色調変化、あるいは眼周囲の多毛化があらわれ
ることがある。これらは投与の継続によって徐々に進行し、
投与中止により停止する。眼瞼色調変化及び