国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İNSAN ALBUMINI
CENTURION PHARMA
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
Mor
albümin
Pasif
2017-05-23
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ “ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?” 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALBUMAN 200 mg/mL, 50 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İnsan albumini. ALBUMAN, içeriğindeki 200mg/mL (%20) toplam proteinin en az %95’i insan albumin olan bir çözeltidir. 50 mL flakon 20 g insan albumin içerir. YARDIMCI MADDELER: Bu tıbbi ürün 100 mmol/L sodyum içerir. Sodyum………….100mmol/L (2,3 g/L) Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için çözelti. Çözelti berrak, hafif vizköz bir sıvıdır; hemen hemen renksiz sarı, amber veya yeşil renktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif refrakter assiti olan ve kan albumin düzeyi <2 gr/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında, - Assit varlığında “ SPONTAN BAKTERIYEL PERITONIT ” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak, - Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak, - Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüsif hastalık tedavisinde, - Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin düzeyi <2 gr/dL olan yoğun bakım hastalarında, - Pediatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi <2 gr/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, assit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan pediatrik hastalarda, - Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤2 gr/dL olan olgularda (pre-eklampsi ve eklampsi tablolarında) - İyatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin düzeyi ≤2 gr/dL altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, 完全なドキュメントを読む
1 KULLANMA TALİMATI ALBUMAN 200 MG/ML, 50 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON Steril, apirojen _ETKIN MADDE:_ İnsan albumini %20 (200mg/mL) _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum kaprilat, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su “ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.” BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALBUMAN 200 MG/ML NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ALBUMAN 200 MG/ML’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ALBUMAN 200 MG/ML NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ALBUMAN 200 MG/ML’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALBUMAN 200 MG/ML NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALBUMAN, insan protein albumini içeren infüzyonluk bir çözeltidir, damar içine uygulanır. ALBUMAN 100 mL ve 50 mL olarak piyasada bulunmaktadır. Berrak hafif akışkan bir sıvıdır; hemen hemen renksiz sarı, amber veya yeşil renktedir. İnsan albumini, insan plazmasının normal bir bileşenidir ve bir replasman tedavisi (yerine koyma tedavisi) için verildiğinde vücudunuzda bulunan albumin gibi davranır. Albumin vücudunuzda dolaşan kanın hacmini belli düzeyde tutar ve hormonlar, enzimler, ilaçlar ve toksinler için taşıyıcı görevi görür. ALBUMAN, insan kan plazmasında bir protein tipi olan albumin’in eksikliği tedavisinde aşağıdaki durumlarda kullanılır: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyin 完全なドキュメントを読む