ALBUMAN 200 MG/ML 100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İNSAN ALBUMINI

Mevcut itibaren:

CENTURION PHARMA

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

HUMAN ALBUMIN

Reçete türü:

Mor

Terapötik alanı:

albümin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2017-05-23

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?”
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALBUMAN 200
mg/mL, 50 mL IV infüzyon için çözelti
içeren flakon
Steril, apirojen
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan albumini.
ALBUMAN, içeriğindeki 200mg/mL (%20) toplam proteinin en az %95’i
insan albumin olan
bir çözeltidir. 50 mL flakon 20 g insan albumin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Bu tıbbi ürün 100 mmol/L sodyum içerir.
Sodyum………….100mmol/L (2,3 g/L)
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti.
Çözelti berrak, hafif vizköz bir sıvıdır; hemen hemen renksiz
sarı, amber veya yeşil renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif
refrakter assiti olan ve
kan albumin düzeyi <2 gr/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,
-
Assit varlığında “
SPONTAN BAKTERIYEL PERITONIT
” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı
olarak,
-
Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden
bağımsız olarak,
-
Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüsif hastalık tedavisinde,
-
Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt
vermeyen ve kan albumin
düzeyi <2 gr/dL olan yoğun bakım hastalarında,
-
Pediatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan
albumin düzeyi <2
gr/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, assit, akciğer ödemi
semptom ve bulguları
olan pediatrik hastalarda,
-
Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤2 gr/dL olan olgularda
(pre-eklampsi ve
eklampsi tablolarında)
-
İyatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin
düzeyi ≤2
gr/dL altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit,

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
ALBUMAN 200
MG/ML, 50 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
Steril, apirojen
_ETKIN MADDE:_
İnsan albumini %20 (200mg/mL)
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum kaprilat, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, sodyum
klorür,
enjeksiyonluk su
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.”
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALBUMAN 200 MG/ML NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALBUMAN 200 MG/ML’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALBUMAN 200 MG/ML NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALBUMAN 200 MG/ML’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALBUMAN 200 MG/ML NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALBUMAN, insan protein albumini içeren infüzyonluk bir çözeltidir,
damar içine uygulanır.
ALBUMAN 100 mL ve 50 mL olarak piyasada bulunmaktadır. Berrak hafif
akışkan bir
sıvıdır; hemen hemen renksiz sarı, amber veya yeşil renktedir.
İnsan albumini, insan plazmasının normal bir bileşenidir ve bir
replasman tedavisi (yerine
koyma tedavisi) için verildiğinde vücudunuzda bulunan albumin gibi
davranır. Albumin
vücudunuzda dolaşan kanın hacmini belli düzeyde tutar ve
hormonlar, enzimler, ilaçlar ve
toksinler için taşıyıcı görevi görür.
ALBUMAN, insan kan plazmasında bir protein tipi olan albumin’in
eksikliği tedavisinde
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyin