Amoxiclav AWD (250 mg + 62,5 mg)5 ml

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

から入手可能:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN（国際名）:

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

構図:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,45 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2006-05-23

製品の特徴

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AMOXICLAV AWD
®
STAND: MAI 2007
(250 MG + 62,5 MG)/5 ML
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/28/2163790/OBFM73B74B4E01C79C62.rtf
Seite 1
Version v. dd.mm.yy
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav AWD (250 mg + 62,5 mg)/5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Zubereitung mit 90 ml Wasser enthalten 5 ml Suspension 250 mg
Amoxicillin (als Trihydrat)
und 62,5 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Fast weißes oder hellgelbes homogenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch
Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (siehe
Abschnitt 5.1):
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
o
Otitis media
o
akute Sinusitis
o
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
o
ambulant erworbene Pneumonie
-
der oberen und unteren Harnwege
-
der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxiclav AWD Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen ist
abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und
Ort der Infektion sowie von
den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 12 – 40 kg (zwischen
2 und 12 Jahren)
Die Dosierung für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt 20-30 mg
Amoxicillin und 5-7,5 mg
Clavulansäure pro Tag pro kg Körpergewicht.
Für Kinder mit ca. 12-20 kg (2-6 Jahre) wird die Suspension mit 125
mg Amoxicillin/31,25 mg
Clavulansäure pro 5 ml und für Kinder mit ca. 20-40 kg (6-12 Jahre)
die Suspension mit 250 mg
Amoxicillin/62,5 mg Clavulansäure pro 5 ml empfohlen.
FACHINFORMATION
(ZU