Amoxiclav AWD (250 mg + 62,5 mg)5 ml

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Pieejams no:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Zāļu forma:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kompozīcija:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,45 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-05-23

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AMOXICLAV AWD
®
STAND: MAI 2007
(250 MG + 62,5 MG)/5 ML
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/28/2163790/OBFM73B74B4E01C79C62.rtf
Seite 1
Version v. dd.mm.yy
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav AWD (250 mg + 62,5 mg)/5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Zubereitung mit 90 ml Wasser enthalten 5 ml Suspension 250 mg
Amoxicillin (als Trihydrat)
und 62,5 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Fast weißes oder hellgelbes homogenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch
Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (siehe
Abschnitt 5.1):
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
o
Otitis media
o
akute Sinusitis
o
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
o
ambulant erworbene Pneumonie
-
der oberen und unteren Harnwege
-
der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxiclav AWD Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen ist
abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und
Ort der Infektion sowie von
den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 12 – 40 kg (zwischen
2 und 12 Jahren)
Die Dosierung für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt 20-30 mg
Amoxicillin und 5-7,5 mg
Clavulansäure pro Tag pro kg Körpergewicht.
Für Kinder mit ca. 12-20 kg (2-6 Jahre) wird die Suspension mit 125
mg Amoxicillin/31,25 mg
Clavulansäure pro 5 ml und für Kinder mit ca. 20-40 kg (6-12 Jahre)
die Suspension mit 250 mg
Amoxicillin/62,5 mg Clavulansäure pro 5 ml empfohlen.
FACHINFORMATION
(ZU