Atectura Breezhaler

国: 欧州連合

言語: フィンランド語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

indacaterol acetate, Mometasone furoate

から入手可能:

Novartis Europharm Limited 

ATCコード:

R03AK

INN（国際名）:

indacaterol, mometasone

治療群:

Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet,

治療領域:

Astma

適応症:

Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

製品概要:

Revision: 9

認証ステータス:

valtuutettu

承認日:

2020-05-30

情報リーフレット

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/62,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kovat kapselit
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/127,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kovat kapselit
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/260 mikrogrammaa inhalaatiojauhe,
kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/62,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 150 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 80
mikrog mometasonifuroaattia
(indacaterol./mometason. fur.).
Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu
inhalaattorin suukappaleesta) sisältää
125 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 62,5 mikrog
mometasonifuroaattia.
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/127,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 150 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 160
mikrog mometasonifuroaattia
(indacaterol./mometason. fur.).
Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu
inhalaattorin suukappaleesta) sisältää
125 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 127,5 mikrog
mometasonifuroaattia.
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/260 mikrogrammaa inhalaatiojauhe,
kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 150 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 320
mikrog mometasonifuroaattia
(indacaterol./mometason. fur.).
Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu
inhalaattorin suukappaleesta) sisältää
125 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 260 mikrog
mometasonifuroaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää noin 25 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, kapseli, kova (inhalaatiojauhe).
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/62,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Läpinäkyvät (värittömät) kapselit, jotka sisältävät valkoista
jauhetta. Runko-osaan on sinisellä painettu
tuotekoodi ”IM150-80” sinisen viivan ylle, ja kansiosaan on
sinisellä painettu valmi

製品の特徴

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/62,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kovat kapselit
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/127,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kovat kapselit
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/260 mikrogrammaa inhalaatiojauhe,
kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/62,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 150 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 80
mikrog mometasonifuroaattia
(indacaterol./mometason. fur.).
Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu
inhalaattorin suukappaleesta) sisältää
125 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 62,5 mikrog
mometasonifuroaattia.
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/127,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 150 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 160
mikrog mometasonifuroaattia
(indacaterol./mometason. fur.).
Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu
inhalaattorin suukappaleesta) sisältää
125 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 127,5 mikrog
mometasonifuroaattia.
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/260 mikrogrammaa inhalaatiojauhe,
kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 150 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 320
mikrog mometasonifuroaattia
(indacaterol./mometason. fur.).
Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu
inhalaattorin suukappaleesta) sisältää
125 mikrog indakaterolia (asetaattina) ja 260 mikrog
mometasonifuroaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää noin 25 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, kapseli, kova (inhalaatiojauhe).
Atectura Breezhaler 125 mikrogrammaa/62,5 mikrogrammaa
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Läpinäkyvät (värittömät) kapselit, jotka sisältävät valkoista
jauhetta. Runko-osaan on sinisellä painettu
tuotekoodi ”IM150-80” sinisen viivan ylle, ja kansiosaan on
sinisellä painettu valmi