国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
J01FA10
perorálne použitie
tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Azitromycín
tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2002-04-12
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00674-Z1B, 2022/01543-Z1B P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A AZITROX 250 AZITROX 500 filmom obalené tablety azitromycín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ A SA DOZVIETE: 1. Čo je Azitrox a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azitrox 3. Ako užívať Azitrox 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Azitrox 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE AZITROX A NA ČO SA POUŽÍVA Azitrox je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií. Patrí do skupiny makrolidových antibiotík nazývaných azalidy. Je účinný proti širokému spektru baktérií, ktoré môžu byť príčinou infekcií. Liek je možné užívať na liečbu nasledujúcich infekcií: infekcie horných dýchacích ciest: bakteriálny zápal hltana, mandlí, zápal prinosových dutín a zápal stredného ucha, infekcie dolných dýchacích ciest: zápal priedušiek a pľúc, infekcie kože a mäkkých tkanív: migrujúce sčervenanie (prvé štádium Lymskej boreliózy – možná infekcia po prisatí infikovaného kliešťa), ruža, impetigo (bakter 完全なドキュメントを読む
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00674-Z1B, 2022/01543-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Azitrox 250 Azitrox 500 filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Azitrox 250: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 262 mg dihydrátu azitromycínu, čo zodpovedá 250 mg azitromycínu. Azitrox 500: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 524 mg, dihydrátu azitromycínu čo zodpovedá 500 mg azitromycínu . Pomocná látka so známym účinkom Jedna filmom obalená tableta lieku Azitrox 250 obsahuje 0,9747 mg sodíka. Jedna filmom obalená tableta lieku Azitrox 500 obsahuje 1,9494 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA filmom obalená tableta Azitrox 250: biele až takmer biele filmom obalené tablety šošovkovitého tvaru. Azitrox 500: biele až takmer biele filmom obalené tablety oválneho tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Azitrox je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií, ktoré sú vyvolané jedným alebo viacerými citlivými mikroorganizmami (pozri časť 5.1): Infekcie horných dýchacích ciest: streptokoková faryngitída, tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha. Infekcie dolných dýchacích ciest: bakteriálna bronchitída, intersticiálna a alveolárna pneumónia, získaná v komunite. Infekcie kože a mäkkých tkanív: erythema chronicum migrans (prvé štádium Lymskej boreliózy), eryzipel, impetigo a sekundárne prejavy pyodermálnej dermatózy, stredne ťažká forma _acne vulgaris. _ Pohlavne prenosné ochorenia: nekomplikované genitálne infekcie vyvolané _Chlamydia _ _trachomatis._ Infekcie žalúdka a dvanástnika, ktorých pôvodcom je _Helicobacter pylori_. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa vhodného používania antibakteriálnych látok. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00674-Z1B, 2022/01543-Z1B 2 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA _ _ Dávkovanie _Dospelí, vrá 完全なドキュメントを読む