Azitrox 500

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC 코드:

J01FA10

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/Al)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

치료 영역:

Azitromycín

제품 요약:

tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/Al)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2002-04-12

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00674-Z1B,
2022/01543-Z1B
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
AZITROX 250
AZITROX 500
filmom obalené tablety
azitromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je Azitrox a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azitrox
3.
Ako užívať Azitrox
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Azitrox
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AZITROX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Azitrox je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií.
Patrí do skupiny makrolidových
antibiotík nazývaných azalidy. Je účinný proti širokému
spektru baktérií, ktoré môžu byť
príčinou infekcií.
Liek je možné užívať na liečbu nasledujúcich infekcií:

infekcie horných dýchacích ciest: bakteriálny zápal hltana,
mandlí, zápal prinosových dutín
a zápal stredného ucha,

infekcie dolných dýchacích ciest: zápal priedušiek a pľúc,

infekcie kože a mäkkých tkanív: migrujúce sčervenanie (prvé
štádium Lymskej boreliózy –
možná infekcia po prisatí infikovaného kliešťa), ruža, impetigo
(bakter

제품 특성 요약

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00674-Z1B,
2022/01543-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Azitrox 250
Azitrox 500
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Azitrox 250:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 262 mg dihydrátu
azitromycínu, čo zodpovedá 250 mg
azitromycínu.
Azitrox 500:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 524 mg, dihydrátu
azitromycínu čo zodpovedá 500 mg
azitromycínu .
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta lieku Azitrox 250 obsahuje 0,9747 mg
sodíka.
Jedna filmom obalená tableta lieku Azitrox 500 obsahuje 1,9494 mg
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalená tableta
Azitrox 250: biele až takmer biele filmom obalené tablety
šošovkovitého tvaru.
Azitrox 500: biele až takmer biele filmom obalené tablety oválneho
tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Azitrox je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií, ktoré sú
vyvolané jedným alebo viacerými
citlivými mikroorganizmami (pozri časť 5.1):

Infekcie horných dýchacích ciest: streptokoková faryngitída,
tonzilitída, sinusitída, zápal
stredného ucha.

Infekcie dolných dýchacích ciest: bakteriálna bronchitída,
intersticiálna a alveolárna
pneumónia, získaná v komunite.

Infekcie kože a mäkkých tkanív: erythema chronicum migrans (prvé
štádium Lymskej
boreliózy), eryzipel, impetigo a sekundárne prejavy pyodermálnej
dermatózy, stredne ťažká
forma _acne vulgaris. _

Pohlavne prenosné ochorenia: nekomplikované genitálne infekcie
vyvolané _Chlamydia _
_trachomatis._

Infekcie žalúdka a dvanástnika, ktorých pôvodcom je _Helicobacter
pylori_.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa
vhodného používania antibakteriálnych
látok.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00674-Z1B,
2022/01543-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
_Dospelí, vrá