国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fusidinezuur 5 mg/g; Betamethasonvaleraat 1.214 mg/g - Eq. Betamethason 1 mg/g
Norbrook Laboratories (Ireland)
QD07CC01
Betamethasone Valerate; Fusidic Acid Hemihydrate
1 mg/g - 5 mg/g
Gel
Betamethasonvaleraat; Fusidinezuurhemihydraat
Cutaan gebruik
hond
Betamethasone and Antibiotics
CTI-code: 505084-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505084-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-02-01
Bijsluiter – NL Versie BETAFUSE BIJSLUITER BETAFUSE 1 MG/G + 5 MG/G GEL VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ierland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: (EU) Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ierland (UK) Norbrook Laboratories Limited, Station Works Camlough Road, Newry, County Down, Noord-Ierland BT35 6JP 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel voor honden Betamethason (als betamethasonvaleraat) Fusidinezuur (als fusidinezuurhemihydraat) 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram:: WERKZAME BESTANDDELEN: Betamethason (als betamethasonvaleraat) 1 mg Fusidinezuur (als fusidinezuurhemihydraat) 5 mg HULPSTOFFEN: Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 3,1 mg Natriumpropylparahydroxybenzoaat 0,337 mg Een gebroken-witte tot witte gel. Bijsluiter – NL Versie BETAFUSE 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van acute oppervlakkige pyodermie bij honden, zoals acute vochtige dermatitis (‘hot spots’) en intertrigo (huidplooidermatitis), veroorzaakt door grampositieve bacteriën die gevoelig zijn voor fusidinezuur. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij diepe pyodermie. Niet gebruiken bij pyotraumatische furunculose en pyotraumatische folliculitis met ‘satellietlaesies’ van papulae of pustulae. Niet gebruiken als er sprake is van een schimmel- of virusinfectie of schurft. Niet op het oog aanbrengen. Niet gebruiken op grote oppervlakken of voor langdurige behandeling. Niet gebruiken bij impetigo of acne. Niet gebruiken bij niet-gestabiliseerd of onbehandeld syndroom van Cushing of diabetes mellitus. Niet gebruiken bij pancreatitis. Niet gebruiken bij maagdarmzweren. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet g 完全なドキュメントを読む
SKP – NL Versie BETAFUSE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram : WERKZAME BESTANDDELEN: Betamethason (als betamethasonvaleraat) 1 mg Fusidinezuur (als fusidinezuurhemihydraat) 5 mg HULPSTOFFEN: Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 3,1 mg Natriumpropylparahydroxybenzoaat 0,337 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Een gebroken-witte tot witte gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van acute oppervlakkige pyodermie bij honden, zoals acute vochtige dermatitis (‘hot spots’) en intertrigo (huidplooidermatitis), veroorzaakt door grampositieve bacteriën die gevoelig zijn voor fusidinezuur. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij diepe pyodermie. Niet gebruiken bij pyotraumatische furunculose en pyotraumatische folliculitis met ‘satelliet’laesies van papulae of pustulae. Niet gebruiken als er sprake is van een schimmel- of virusinfectie of demodicose. Niet op het oog aanbrengen. Niet gebruiken op grote oppervlakken of voor langdurige behandeling. Niet gebruiken bij impetigo of acne. Niet gebruiken bij niet-gestabiliseerd of onbehandeld syndroom van Cushing of diabetes mellitus. Niet gebruiken bij pancreatitis. Niet gebruiken bij maagdarmzweren. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij resistentie tegen fusidinezuur. SKP – NL Versie BETAFUSE Zie rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Pyodermie is vaak secundair van aard. De onderliggende oorzaak dient vastgesteld en behandeld te worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening te worden gehouden met het officiële en nat 完全なドキュメントを読む