Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

から入手可能:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN（国際名）:

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2004-06-02

情報リーフレット

Gebrauchsinformation
BISOPROLOL HCT AWD® 10/25 MG FILMTABLETTEN 
Stand November 2008

Filmtablette
palde-biso-hct-10-25-0811.rtf 
Seite 1 
Version v. 13.11.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BISOPROLOL HCT AWD® 10/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: 10 mg Bisoprololhemifumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS SIND BISOPROLOL HCT AWD 10/25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten sind ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker (Bisoprolol) und
Thiaziddiuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers) (Hydrochlorothiazid).
Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten werden angewendet bei:
Bluthochdruck (essentielle Hyperto

製品の特徴

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
BISOPROLOL HCT AWD
®
STAND: AUGUST 2010
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2013/01/23/2159796/OBFM1C1C8E6401CDF939.rtf
Seite 1
Version v. 10.08.2010
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol HCT AWD
®
5/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol HCT AWD
®
10/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_1 Filmtablette Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten enthält: _
5,0 mg Bisoprololhemifumarat
12,5 mg Hydrochlorothiazid
_1 Filmtablette Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten enthält: _
10 mg Bisoprololhemifumarat
25 mg Hydrochlorothiazid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten _
rosa-weiß, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen Teilungsrille
auf beiden Seiten
_Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten _
rötlich-grau, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen
Teilungsrille auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten
bzw. Bisoprolol HCT
AWD 10/25 mg Filmtabletten ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die fixen Dosiskombinationen (Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg
Filmtabletten bzw. Bisoprolol HCT
AWD 10/25 mg Filmtabletten) können bei Patienten angewendet werden,
deren Blutdruck mit
Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend
eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Nieren- oder Leberinsuffizienz _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
BISOPROLOL HCT AWD
®
STAND