Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-06-02
Gebrauchsinformation BISOPROLOL HCT AWD® 10/25 MG FILMTABLETTEN Stand November 2008 Filmtablette palde-biso-hct-10-25-0811.rtf Seite 1 Version v. 13.11.2008 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BISOPROLOL HCT AWD® 10/25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: 10 mg Bisoprololhemifumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND BISOPROLOL HCT AWD 10/25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten sind ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker (Bisoprolol) und Thiaziddiuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers) (Hydrochlorothiazid). Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten werden angewendet bei: Bluthochdruck (essentielle Hyperto Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG BISOPROLOL HCT AWD ® STAND: AUGUST 2010 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2013/01/23/2159796/OBFM1C1C8E6401CDF939.rtf Seite 1 Version v. 10.08.2010 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Bisoprolol HCT AWD ® 5/12,5 mg Filmtabletten Bisoprolol HCT AWD ® 10/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _1 Filmtablette Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten enthält: _ 5,0 mg Bisoprololhemifumarat 12,5 mg Hydrochlorothiazid _1 Filmtablette Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten enthält: _ 10 mg Bisoprololhemifumarat 25 mg Hydrochlorothiazid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten _ rosa-weiß, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen Teilungsrille auf beiden Seiten _Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten _ rötlich-grau, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen Teilungsrille auf beiden Seiten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten bzw. Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die fixen Dosiskombinationen (Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten bzw. Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten) können bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. _Nieren- oder Leberinsuffizienz _ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG BISOPROLOL HCT AWD ® STAND Läs hela dokumentet