国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Piroksikambetadeks
Chiesi Farmaceutici S.p.a.
M01AC01
Piroksikambetadeks
20 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2017-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BREXIDOL 20 MG TABLETTER PIROKSIKAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkningersom ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Brexidol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Brexidol 3. Hvordan du bruker Brexidol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Brexidol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Brexidol er og hva det brukes mot Brexidol påvirker betennelsestilstander i kroppen og har samtidig smertestillende og febernedsettende effekt. Før Brexidol blir foreskrevet, vil legen vurdere din nytte av dette legemidlet mot din risiko for å utvikle bivirkninger. Det kan hende at legen vil undersøke deg igjen. Legen vil da fortelle deg hvor ofte du skal til kontroll mens du tar Brexidol. Brexidol brukes til å lindre enkelte symptomer forårsaket av artrose (en sykdom som bryter ned leddene), leddgikt (revmatoid artritt) eller Bekhterevs sykdom (revmatisme i ryggraden). Disse symptomene kan være hevelser, stivhet og leddsmerte. Legemidlet helbreder ikke sykdommen din og vil kun være til hjelp så lenge du tar det. Legen din vil kun foreskrive Brexidol til deg når du ikke har oppnådd tilfredsstillende smertelindring med andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Brexidol Bruk ikke Brexidol dersom: • du er allergisk overfor piroksikam eller noen av de andre innholdsstof 完全なドキュメントを読む
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Brexidol 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 20 mg piroksikam som piroksikam-beta-syklodekstrin (191,2 mg). Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (103 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Gule, sekskantede tabletter med delestrek på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av revmatoid artritt, juvenil revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom, artroser. Sikkerhetsprofilen for preparatet (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4) tilsier at piroksikam ikke skal være førstevalg dersom behandling med NSAIDs er indisert. Beslutningen om å forskrive piroksikam skal være basert på en total vurdering av pasientens individuelle risikofaktorer (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Forskrivning av piroksikam skal kun initieres av lege med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling av pasienter med inflammatoriske eller degenerative revmatiske sykdommer. Dosering Maksimal anbefalt daglig dose er 20 mg. _ _ _Revmatoid artritt, mb. Bekhterev og artrose _ 20 mg daglig, tatt som 1 dose. Noen pasienter kan forsøksvis få dosen redusert til 10 mg daglig. Ved artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende, avhengig av pasientens plager (se pkt. 4.4). Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4). Nytte og toleranse av behandlingen bør evalueres innen 14 dager. Dersom fortsatt behandling anses nødvendig, skal denne følges av hyppig evaluering. Piroksikam er vist å være assosiert med en økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner. Eventuelt behov for kombinasjonsbehandling med et mageslimhinnebeskyttende middel (f.eks. misoprostol eller en protonpumpehemmer) bør vurderes nøye, spesielt hos eldre (se pkt. 4.4). Eldre pasienter Doseres med forsiktighet. Redusert nyre- og/eller hjertefunksjon Doseres med forsiktighet. Pediatrisk populasjon _Juv 完全なドキュメントを読む