Brexidol 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Piroksikambetadeks

Tilgjengelig fra:

Chiesi Farmaceutici S.p.a.

ATC-kode:

M01AC01

INN (International Name):

Piroksikambetadeks

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BREXIDOL 20 MG TABLETTER
PIROKSIKAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkningersom
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Brexidol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Brexidol
3.
Hvordan du bruker Brexidol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Brexidol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Brexidol er og hva det brukes mot
Brexidol påvirker betennelsestilstander i kroppen og har samtidig
smertestillende og febernedsettende
effekt.
Før Brexidol blir foreskrevet, vil legen vurdere din nytte av dette
legemidlet mot din risiko for å utvikle
bivirkninger. Det kan hende at legen vil undersøke deg igjen. Legen
vil da fortelle deg hvor ofte du skal
til kontroll mens du tar Brexidol.
Brexidol brukes til å lindre enkelte symptomer forårsaket av artrose
(en sykdom som bryter ned leddene),
leddgikt (revmatoid artritt) eller Bekhterevs sykdom (revmatisme i
ryggraden). Disse symptomene kan
være hevelser, stivhet og leddsmerte. Legemidlet helbreder ikke
sykdommen din og vil kun være til hjelp
så lenge du tar det.
Legen din vil kun foreskrive Brexidol til deg når du ikke har
oppnådd tilfredsstillende smertelindring med
andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Brexidol
Bruk ikke Brexidol dersom:
•
du er allergisk overfor piroksikam eller noen av de andre
innholdsstof

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Brexidol 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 20 mg piroksikam som
piroksikam-beta-syklodekstrin (191,2 mg).
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (103 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Gule, sekskantede tabletter med delestrek på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av revmatoid artritt, juvenil revmatoid
artritt, Bekhterevs sykdom, artroser.
Sikkerhetsprofilen for preparatet (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4) tilsier at
piroksikam ikke skal være førstevalg
dersom behandling med NSAIDs er indisert. Beslutningen om å forskrive
piroksikam skal være basert
på en total vurdering av pasientens individuelle risikofaktorer (se
pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Forskrivning av piroksikam skal kun initieres av lege med erfaring i
diagnostisk evaluering og
behandling av pasienter med inflammatoriske eller degenerative
revmatiske sykdommer.
Dosering
Maksimal anbefalt daglig dose er 20 mg.
_ _
_Revmatoid artritt, mb. Bekhterev og artrose _
20 mg daglig, tatt som 1 dose. Noen pasienter kan forsøksvis få
dosen redusert til 10 mg daglig. Ved
artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende,
avhengig av pasientens plager (se
pkt. 4.4).
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se pkt. 4.4). Nytte og toleranse av behandlingen bør
evalueres innen 14 dager. Dersom
fortsatt behandling anses nødvendig, skal denne følges av hyppig
evaluering.
Piroksikam er vist å være assosiert med en økt risiko for
gastrointestinale komplikasjoner. Eventuelt
behov for kombinasjonsbehandling med et mageslimhinnebeskyttende
middel (f.eks. misoprostol eller
en protonpumpehemmer) bør vurderes nøye, spesielt hos eldre (se pkt.
4.4).
Eldre pasienter
Doseres med forsiktighet.
Redusert nyre- og/eller hjertefunksjon
Doseres med forsiktighet.
Pediatrisk populasjon
_Juv