Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

国: 欧州連合

言語: ギリシャ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

から入手可能:

Teva Pharma B.V.

ATCコード:

B01AC30

INN（国際名）:

clopidogrel, acetylsalicylic acid

治療群:

συνδυασμούς

治療領域:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

適応症:

Κλοπιδογρέλη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που ήδη λαμβάνουν τόσο κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA). Η κλοπιδογρέλη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης φαρμακευτικού προϊόντος για τη συνέχιση της θεραπείας σε:Μη ανάσπαση του διαστήματος ST οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική στεφανιαία interventionST ανάσπαση του από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.

製品概要:

Revision: 1

認証ステータス:

Αποτραβηγμένος

承認日:

2014-09-01

情報リーフレット

65
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
66
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
κλοπιδογρέλη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Clopidogrel/Acet

製品の特徴

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινη θειική) και
75 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ΑΣΟ).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 102,6 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
σχήματος καψακίου δισκία. Τα δισκία
έχουν μήκος 14,0 mm
και πλάτος 6,8 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ενδείκνυται
για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών
συμβαμάτων σε ενήλικες ασθενείς που
λαμβάνουν ήδη τόσο κλοπιδογρέλη όσο
και
ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ).
Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva είναι ένα
φαρμακευτικό προϊόν συνδυασμού
σταθερής
δόσης για τη συνέχιση της θεραπείας
σε:

Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς
αν