国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aceclofenacum
Micro Labs Ltd
M01AB16
Aceclofenacum
200 mg
comprimate filmate cu eliberare prelungita
N10x5
Cu reteta
Micro Labs Limited
2013-05-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DOLOWIN-SR 200 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Aceclofenac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dolowin-SR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dolowin-SR 3. Cum să luaţi Dolowin-SR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dolowin-SR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DOLOWIN-SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aceclofenacul aparţine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi antireumatice. Aceclofenac este indicat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei în osteoartrită, inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (artrită reumatoidă) şi artrita ce afectează una sau mai multe articulaţii intervertebrale ale coloanei vertebrale cu prezenţa de adeziune anormală şi rigiditate a articulaţiilor (spondilită anchilozantă). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DOLOWIN-SR NU LUAŢI DOLOWIN-SR - dacă sunteţi alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aţi suferit de astm bronşic, îngustare a căilor respiratorii, rinită, erupţii cutanate sau alte reacţii alergice, după ce aţi luat ibuprofen, a 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dolowin-SR 200 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aceclofenac 200 mg Excipienți cu efect cunoscut: dioxid de titan (E171) și Ponceau 4R. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate cu eliberare prelungită. Comprimate filmate, circulare, biconvexe, de culoare roză. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aceclofenac este indicat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei în osteoartrită, artrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţilor _ Doza recomandată este de 200 mg zilnic. _Copii şi adolescenţi _ Din cauza lipsei datelor clinice despre folosirea în scopuri terapeutice a preparatului, nu se recomandă a administra aceclofenac copiilor. _Vârstnicilor _ Farmacocinetica preparatului nu este afectată la pacienţii vârstnici, de aceea nu este necesar a modifica doza sau frecvenţa administrărilor. La fel ca în cazul altor antinflamatoare nesteroidiene (AINS), este necesară atenţie deosebită în cazul tratamentului persoanelor vârstnice care sunt expuse riscului sporit de apariţie a consecinţelor grave ale reacţiilor adverse şi care suferă de afecţiuni renale, cardiovasculare sau hepatice, sau administrează concomitent alte medicamente. Pe durata tratamentului cu AINS starea pacienţilor vârstnici trebuie monitorizată în mod regulat în scopul prevenirii hemoragiilor gastrointestinale. _Insuficienţa renală _ Nu există dovezi precum că doza de Aceclofenac trebuie să fie modificată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, dar ca şi în cazul altor AINS este necesară prudenţă. _Insuficienţa hepatică _ Este necesară prudenţă, astfel persoanelor care suferă de insuficienţă hepatică doza zilnică iniţială este de 100 mg. Mod de administrare Comprimatele de aceclofenac sunt destinate administr 完全なドキュメントを読む