Dolowin-SR comprimate filmate cu eliberare prelungita 200 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aceclofenacum

Disponibil de la:

Micro Labs Ltd

Codul ATC:

M01AB16

INN (nume internaţional):

Aceclofenacum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare prelungita

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Micro Labs Limited

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DOLOWIN-SR 200 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Aceclofenac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dolowin-SR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dolowin-SR
3.
Cum să luaţi Dolowin-SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dolowin-SR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOLOWIN-SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aceclofenacul
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numit
anti-inflamatoare
nesteroidiene şi antireumatice.
Aceclofenac este indicat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei
în osteoartrită,
inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor
articulaţii (artrită
reumatoidă) şi artrita ce afectează una sau mai multe articulaţii
intervertebrale ale
coloanei vertebrale cu prezenţa de adeziune anormală şi rigiditate
a articulaţiilor
(spondilită anchilozantă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DOLOWIN-SR
NU LUAŢI DOLOWIN-SR
-
dacă sunteţi alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aţi suferit de astm bronşic, îngustare a căilor
respiratorii, rinită, erupţii
cutanate sau alte reacţii alergice, după ce aţi luat ibuprofen,
a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dolowin-SR 200 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține aceclofenac 200 mg
Excipienți cu efect cunoscut: dioxid de titan (E171) și Ponceau 4R.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate, circulare, biconvexe, de culoare roză.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aceclofenac este indicat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei
în osteoartrită, artrită
reumatoidă şi spondilită anchilozantă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţilor _
Doza recomandată este de 200 mg zilnic.
_Copii şi adolescenţi _
Din cauza lipsei datelor clinice despre folosirea în scopuri
terapeutice a preparatului,
nu se recomandă a administra aceclofenac copiilor.
_Vârstnicilor _
Farmacocinetica preparatului nu este afectată la pacienţii
vârstnici, de aceea nu este
necesar a modifica doza sau frecvenţa administrărilor.
La fel ca în cazul altor antinflamatoare nesteroidiene (AINS), este
necesară atenţie
deosebită în cazul tratamentului persoanelor vârstnice care sunt
expuse riscului sporit
de apariţie a consecinţelor grave ale reacţiilor adverse şi care
suferă de afecţiuni
renale,
cardiovasculare
sau
hepatice,
sau
administrează
concomitent
alte
medicamente.
Pe durata tratamentului cu AINS starea pacienţilor vârstnici trebuie
monitorizată în
mod regulat în scopul prevenirii hemoragiilor gastrointestinale.
_Insuficienţa renală _
Nu există dovezi precum că doza de Aceclofenac trebuie să fie
modificată la pacienţii
cu insuficienţă renală uşoară, dar ca şi în cazul altor AINS
este necesară prudenţă.
_Insuficienţa hepatică _
Este necesară prudenţă, astfel persoanelor care suferă de
insuficienţă hepatică doza
zilnică iniţială este de 100 mg.
Mod de administrare
Comprimatele de aceclofenac sunt destinate administr