国: スイス
言語: イタリア語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
oxaliplatinum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L01XA03
oxaliplatinum
soluzione per infusione
oxaliplatinum 200 mg, acqua per iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 40 ml.
A
Synthetika
Citostatici
zugelassen
2005-09-20
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Eloxatin® concentrato per soluzione per infusione Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Eloxatin® concentrato per soluzione per infusione Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Oxaliplatino. Sostanze ausiliarie Aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione: flaconcini da 50 mg/10 ml, 100 mg/20 ml e 200 mg/40 ml di oxaliplatino. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento del cancro di colon e retto metastatico in associazione con 5-fluorouracile e acido folinico. Terapia coadiuvante del cancro del colon di stadio III (stadio C di Dukes) in associazione con 5- fluorouracile e acido folinico. Posologia/Impiego Nell'adulto la dose raccomandata è di 85 mg/m² di oxaliplatino ripetuta ogni due settimane, in associazione con 5-fluorouracile e acido folinico. Si consiglia di continuare la terapia coadiuvante per 12 cicli (6 mesi). La somministrazione di oxaliplatino deve sempre precedere quella di 5-fluorouracile. La somministrazione di oxaliplatino non richiede preidratazione. L'oxaliplatino diluito in 250-500 ml di soluzione di glucosio al 5% deve essere infuso tramite una linea venosa periferica o una linea venosa centrale nell'arco di 2 ore. Preparazione della soluzione per infusione e somministrazione: cfr. «Altre indica 完全なドキュメントを読む