Eurican DAPPi-Lmulti inj. susp. (lyof. + susp.) s.c. flac.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP4,0 CCID50*= R = 10EXP6,0 CCID50/dose; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa activity according to Ph.Eur.447/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 10EXP2,5 CCID50* - 10EXP6,3 CCID50/dose; Geïnactiveerd, Leptospira Interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae activity according to Ph.Eur.447/dose; Leptospira Interrogans Canicola activity according to Ph.Eur.447/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenpara-influenzavirus 10EXP4,7 CCID50= R = 10EXP7,1 CCID50/dos

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED)

ATCコード:

QI07AI02

INN（国際名）:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Canine Adenovirus Type 2; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Parvovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus Type 2

医薬品形態:

Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie

構図:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Hondenadenovirus Type 2; Hondendistempervirus (CDV); Hondenparvovirus Type 2; Hondenpara-influenzavirus Type 2

投与経路:

Subcutaan gebruik

治療群:

hond

治療領域:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

製品概要:

CTI-code: 480355-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480355-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480355-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103050094 - CNK-code: 3581956 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2015-10-22

情報リーフレット

Bijsluiter – NL versie
EURICAN DAPPI-L MULTI
BIJSLUITER
EURICAN DAPPI-LMULTI
LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAPPi-Lmulti
lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis lyofilisaat bevat:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam
CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
Per dosis van 1ml suspensie:
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Canicola
stam 16070
..............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
stam 16069
..............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Grippotyphosa
stam Grippo Mal
1540..............................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
*≥80% bescherming bij hamsters.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en melkachtige, homogene suspensie.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en

製品の特徴

SKP – NL versie
EURICAN DAPPI-L MULTI
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EURICAN DAPPi-Lmulti
lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis lyofilisaat bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam
CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
Per dosis van 1ml suspensie:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Canicola
stam 16070
...............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
stam 16069
...............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Grippotyphosa
stam Grippo Mal
1540...............................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
*≥80% bescherming bij hamsters.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en melkachtige, homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte