Eurican DAPPi-Lmulti inj. susp. (lyof. + susp.) s.c. flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP4,0 CCID50*= R = 10EXP6,0 CCID50/dose; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa activity according to Ph.Eur.447/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 10EXP2,5 CCID50* - 10EXP6,3 CCID50/dose; Geïnactiveerd, Leptospira Interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae activity according to Ph.Eur.447/dose; Leptospira Interrogans Canicola activity according to Ph.Eur.447/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenpara-influenzavirus 10EXP4,7 CCID50= R = 10EXP7,1 CCID50/dos

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED)

Kod ATC:

QI07AI02

INN (International Nazwa):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Canine Adenovirus Type 2; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Parvovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus Type 2

Forma farmaceutyczna:

Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie

Skład:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Hondenadenovirus Type 2; Hondendistempervirus (CDV); Hondenparvovirus Type 2; Hondenpara-influenzavirus Type 2

Droga podania:

Subcutaan gebruik

Grupa terapeutyczna:

hond

Dziedzina terapeutyczna:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 480355-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480355-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480355-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103050094 - CNK-code: 3581956 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2015-10-22

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
EURICAN DAPPI-L MULTI
BIJSLUITER
EURICAN DAPPI-LMULTI
LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAPPi-Lmulti
lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis lyofilisaat bevat:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam
CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
Per dosis van 1ml suspensie:
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Canicola
stam 16070
..............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
stam 16069
..............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Grippotyphosa
stam Grippo Mal
1540..............................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
*≥80% bescherming bij hamsters.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en melkachtige, homogene suspensie.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en

Charakterystyka produktu

SKP – NL versie
EURICAN DAPPI-L MULTI
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EURICAN DAPPi-Lmulti
lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis lyofilisaat bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam
CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
Per dosis van 1ml suspensie:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Canicola
stam 16070
...............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
stam 16069
...............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Grippotyphosa
stam Grippo Mal
1540...............................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
*≥80% bescherming bij hamsters.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en melkachtige, homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte