国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENTOBARBITAL NATRIUM
Le Vet Beheer B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODIUM
Oplossing voor injectie
PENTOBARBITAL NATRIUM 500 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intraperitoneaal gebruik, Intracardiaal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Honden; Katten; Knaagdieren; Konijnen; Nertsen; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Pentobarbital
NL/V/0320/001
2017-05-30
BD/2022/REG NL 119241/zaak 909572 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 23 september 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EUTHASOL 500 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 119241; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EUTHASOL 500 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 119241, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EUTHASOL 500 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 119241 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel EUTHASOL 500 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 119241 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 119241/zaak 909572 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit 完全なドキュメントを読む