国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina e ezetimibe
EG S.P.A.
C10BA02
Simvastatin and ezetimibe
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG/10
M
Simvastatina e ezetimibe
044609030 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609093 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609081 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609028 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609117 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609182 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609143 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609042 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609079 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609105 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609156 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609016 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609170 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609055 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609218 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609168 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609220 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609271 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609257 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609269 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609232 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609244 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 MG/10 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 MG/20 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 MG/40 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 3. Come prendere EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG E A COSA SERVE EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG è un medicinale che viene utilizzato per diminuire i livelli del colesterolo totale, del colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG aumenta i livelli del colesterolo "buono" (colesterolo HDL). EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina. EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG agisce in due modi per abbassare il colesterolo. II principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il principio attivo simvastatina, che appartiene alla classe delle "statine", inibisce la produzione del colesterolo sintetizzato dall'organismo. II colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da col 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/10 mg compresse EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/20 mg compresse EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa da 10 mg/10 mg compresse contiene 51,6 mg di lattosio monoidrato Ogni compressa da 10 mg/10 mg compresse contiene 1.122 mg di sodio Ogni compressa da 10 mg/20 mg compresse contiene 113,3 mg di lattosio monoidratoOgni compressa da 10 mg/20 mg compresse contiene 2.247 mg di sodio Ogni compressa da 10 mg/40 mg compresse contiene 236,5 mg di lattosio monoidrato Ogni compressa da 10 mg/40 mg compresse contiene 4.494 mg di sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/10 mg compresse: compresse marrone chiaro, maculate, rotonde, 6 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “511” sull’altro lato EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/20 mg compresse: compresse marrone chiaro, maculate, rotonde, 8 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “512” sull’altro lato EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/40 mg compresse: compresse marrone chiaro, maculate, rotonde, 10 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “513” sull’altro lato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione di eventi cardiovascolari EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) ed una storia di sindrome coronarica acuta (SCA), trattati in precedenza con una statina o meno. Ipercolesterolemia EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti 完全なドキュメントを読む