EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG
国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
资料单张 有效成分:
Simvastatina e ezetimibe
可用日期:
EG S.P.A.
ATC代码:
C10BA02
INN（国际名称）:
Simvastatin and ezetimibe
每包单位数:
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG/10
类:
M
治疗领域:
Simvastatina e ezetimibe
產品總結:
044609030 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609093 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609081 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609028 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609117 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609182 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609143 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609042 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609079 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609105 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609156 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609016 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609170 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609055 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609218 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609168 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609220 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609271 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609257 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609269 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044609232 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044609244 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
授权状态:
Autorizzato
资料单张
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 MG/10 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 MG/20 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 MG/40 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG
3.
Come prendere EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG E A COSA SERVE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG è un medicinale che viene utilizzato per
diminuire i livelli del
colesterolo totale, del colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e
delle sostanze grasse dette trigliceridi nel
sangue. In più, EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG aumenta i livelli del
colesterolo "buono" (colesterolo
HDL).
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG contiene i principi attivi ezetimibe e
simvastatina.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG agisce in due modi per abbassare il
colesterolo. II principio attivo
ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il
principio attivo simvastatina, che appartiene
alla classe delle "statine", inibisce la produzione del colesterolo
sintetizzato dall'organismo.
II colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente da col
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产品特点
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/10 mg compresse
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/20 mg compresse
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg/10 mg compresse contiene 51,6 mg di lattosio
monoidrato
Ogni compressa da 10 mg/10 mg compresse contiene 1.122 mg di sodio
Ogni compressa da 10 mg/20 mg compresse contiene 113,3 mg di lattosio
monoidratoOgni compressa da 10
mg/20 mg compresse contiene 2.247 mg di sodio
Ogni compressa da 10 mg/40 mg compresse contiene 236,5 mg di lattosio
monoidrato
Ogni compressa da 10 mg/40 mg compresse contiene 4.494 mg di sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/10 mg compresse: compresse marrone
chiaro, maculate,
rotonde, 6 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso
“511” sull’altro lato
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/20 mg compresse: compresse marrone
chiaro, maculate,
rotonde, 8 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso
“512” sull’altro lato
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG 10 mg/40 mg compresse: compresse marrone
chiaro, maculate,
rotonde, 10 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso
“513” sull’altro lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione di eventi cardiovascolari
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG è indicato per ridurre il rischio di
eventi cardiovascolari (vedere
paragrafo 5.1) in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) ed
una storia di sindrome coronarica acuta
(SCA), trattati in precedenza con una statina o meno.
Ipercolesterolemia
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG è indicato come terapia aggiuntiva alla
dieta in pazienti
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