EZETIMIBE/VELKA TAB 10MG/TAB

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

EZETIMIBE

から入手可能:

ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Καποδιστρίου & Κορίνθου 12,, 154 51 154 51, Ν. Ψυχικό

ATCコード:

C10AX09

INN（国際名）:

EZETIMIBE

投薬量:

10MG/TAB

医薬品形態:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

構図:

EZETIMIBE 10MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治療領域:

EZETIMIBE

製品概要:

Αρ. άδειας: 98781/06-08-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803183601013 BTx30 TABS (σε blister PVC/PVDC σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803183601020 BTx100 TABS (σε blister PVC/PVDC σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803183601037 BTx30 TABS (σε blister PVC/PCTFE σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803183601044 BTx100 TABS (σε blister PVC/PCTFE σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE/ VELKA 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια
ενημερώσετε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe/ VELKA και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe/ VELKA
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe/ VELKA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ezetimibe/ VELKA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EZETIMIBE/ VELKA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ�

製品の特徴

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe/ VELKA δισκία 10 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 66.2 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά δισκία σε σχήμα καψακίου,
επίπεδα δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία
_ _
To Ezetimibe/ VELKA συγχορηγούμενο με έναν
αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης
(στατίνη)
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στη δίαιτα σε ασθενείς με
πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και
μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, οι
οποίοι δεν ρυθμίζονται κατάλληλα
λαμβάνοντας μόνο στατίνη.
_ _
Η
μονοθεραπεία
με
Ezetimibe/
VELKA
ενδείκνυται
ως
συμπληρωματική
θεραπεία
στη
δίαιτα σε
ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο
οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία, στους οποίους η
αγωγή με στατίνη θεωρείται ακατάλληλη
ή δεν είναι ανεκτή.
_ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΩΝ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΏΝ
ΕΠΕΙΣΟΔΊΩΝ _
Το Ezetimibe/ VELKA ενδείκνυται για τη μείωση
του κινδύνου των καρδιαγγειακών
επεισοδίων (βλ.
παράγραφο 5.1) σε ασθ�