EZETIMIBE/VELKA TAB 10MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

EZETIMIBE

Beschikbaar vanaf:

ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Καποδιστρίου & Κορίνθου 12,, 154 51 154 51, Ν. Ψυχικό

ATC-code:

C10AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

EZETIMIBE

Dosering:

10MG/TAB

farmaceutische vorm:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

EZETIMIBE 10MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutisch gebied:

EZETIMIBE

Product samenvatting:

Αρ. άδειας: 98781/06-08-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803183601013 BTx30 TABS (σε blister PVC/PVDC σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803183601020 BTx100 TABS (σε blister PVC/PVDC σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803183601037 BTx30 TABS (σε blister PVC/PCTFE σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803183601044 BTx100 TABS (σε blister PVC/PCTFE σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE/ VELKA 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια
ενημερώσετε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe/ VELKA και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe/ VELKA
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe/ VELKA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ezetimibe/ VELKA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EZETIMIBE/ VELKA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ�

Productkenmerken

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe/ VELKA δισκία 10 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 66.2 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά δισκία σε σχήμα καψακίου,
επίπεδα δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία
_ _
To Ezetimibe/ VELKA συγχορηγούμενο με έναν
αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης
(στατίνη)
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στη δίαιτα σε ασθενείς με
πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και
μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, οι
οποίοι δεν ρυθμίζονται κατάλληλα
λαμβάνοντας μόνο στατίνη.
_ _
Η
μονοθεραπεία
με
Ezetimibe/
VELKA
ενδείκνυται
ως
συμπληρωματική
θεραπεία
στη
δίαιτα σε
ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο
οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία, στους οποίους η
αγωγή με στατίνη θεωρείται ακατάλληλη
ή δεν είναι ανεκτή.
_ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΩΝ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΏΝ
ΕΠΕΙΣΟΔΊΩΝ _
Το Ezetimibe/ VELKA ενδείκνυται για τη μείωση
του κινδύνου των καρδιαγγειακών
επεισοδίων (βλ.
παράγραφο 5.1) σε ασθ�