Flupirtin-Aristo 100 mg Hartkapseln

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Flupirtinmaleat

から入手可能:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN（国際名）:

flupirtine maleate

医薬品形態:

Hartkapsel

構図:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

widerrufen

承認日:

2012-05-23

情報リーフレット

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
FLUPIRTIN-ARISTO 100 MG HARTKAPSELN
Flupirtinmaleat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Flupirtin-Aristo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flupirtin-Aristo beachten?
3. Wie ist Flupirtin-Aristo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flupirtin-Aristo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUPIRTIN-ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtin-Aristo darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit
anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTIN-ARISTO BEACHTEN?
FLUPIRTIN-ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten
Gehirnfunktionsstörung und Patienten mit
Gallenstau sollte Flupirtin-Aristo nicht vera

製品の特徴

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flupirtin-Aristo 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Flupirtinmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Flupirtin-Aristo sind rotbraune Hartkapseln mit einer Länge von etwa
18 mm und dem
Aufdruck „FLPT“ und „100“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtin-Aristo darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit
anderen
Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder
schwachen Opioiden)
kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die
Dosierung
sollte
entsprechend
der
Schmerzintensität
und
dem
Ansprechen
des
Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet wird 3- bis 4-mal täglich in möglichst
gleichen Zeitabständen
100 mg Flupirtinmaleat unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 200
mg Flupirtinmaleat
täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat sollte
nicht überschritten
werden.
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum zur
Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
_DAUER DER ANWENDUNG _
Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung
festgelegt.
1
Da Flupirtinmaleat überwiegend über die Leber metabolisiert wird
(siehe Abschnitt 5), sind
bei längerer Anwendung regelmäßige Kontrollen der Leberenzymwerte
(Transaminasen)
durchzuführen
und
deren
Verlauf,
insbesondere
im
Vergleich
zu
den Werten
vor
der
Therapie,
zu
beobacht