Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
Aristo Pharma GmbH (3082323)
flupirtine maleate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2012-05-23
Gebrauchsinformation: Information für Patienten FLUPIRTIN-ARISTO 100 MG HARTKAPSELN Flupirtinmaleat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Flupirtin-Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flupirtin-Aristo beachten? 3. Wie ist Flupirtin-Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flupirtin-Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUPIRTIN-ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. Flupirtin-Aristo darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTIN-ARISTO BEACHTEN? FLUPIRTIN-ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten Gehirnfunktionsstörung und Patienten mit Gallenstau sollte Flupirtin-Aristo nicht vera Lees het volledige document
FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flupirtin-Aristo 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 100 mg Flupirtinmaleat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Flupirtin-Aristo sind rotbraune Hartkapseln mit einer Länge von etwa 18 mm und dem Aufdruck „FLPT“ und „100“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. Flupirtin-Aristo darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem Ansprechen des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet wird 3- bis 4-mal täglich in möglichst gleichen Zeitabständen 100 mg Flupirtinmaleat unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 200 mg Flupirtinmaleat täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat sollte nicht überschritten werden. Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden. _DAUER DER ANWENDUNG _ Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung festgelegt. 1 Da Flupirtinmaleat überwiegend über die Leber metabolisiert wird (siehe Abschnitt 5), sind bei längerer Anwendung regelmäßige Kontrollen der Leberenzymwerte (Transaminasen) durchzuführen und deren Verlauf, insbesondere im Vergleich zu den Werten vor der Therapie, zu beobacht Lees het volledige document