国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
flupirtine maleate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-11-11
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82448.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln Wirkstoff: Flupirtinmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Flupirtinmaleat Vitapharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flupirtinmaleat Vitapharma beachten? 3. Wie ist Flupirtinmaleat Vitapharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flupirtinmaleat Vitapharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUPIRTINMALEAT VITAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flupirtinmaleat Vitapharma ist ein Schmerzmittel zur Behandlung von akuten und chronischen Schmerzzuständen verschiedenen Ursprungs. Flupirtinmaleat Vitapharma wird angewendet bei: akuten und chronischen Schmerzen wie - schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur - Spannungskopfschmerzen - Schmerzen aufgrund einer Krebserkrankung (Tumorschmerzen) - Menstruationsschmerzen (Dysmenorrhoe) - Schmerzen nach unfallbedingten (traumatologischen) oder orthopädischen Operationen und Verletzungen. - 2 - - 3 - 2. WAS M 完全なドキュメントを読む
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82448.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Hartkapsel enthält 100 mg Flupirtinmaleat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Hartkapsel Flupirtinmaleat Vitapharma sind rotbraune Hartkapseln (Größe 2). Die geschlossene Hartkapsel besitzt eine Länge von ungefähr 18 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie: - schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur - Spannungskopfschmerzen - Tumorschmerzen - Dysmenorrhoe - Schmerzen nach traumatologischen/ orthopädischen Operationen und Verletzungen - 2 - - 3 - FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet wird 100 mg Flupirtinmaleat ( entsprechend 1 Hartkapsel Flupirtinmaleat Vitapharma ) 3- bis 4-mal täglich in möglichst gleichen Zeitabständen eingenommen. Bei schweren Schmerzen ist eine Dosiserhöhung auf 200 mg Flupirtinmaleat ( entsprechend 2 Hartkapseln Flupirtinmaleat Vitapharma ) 3-mal täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat sollte nicht überschritten werden. Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung festgelegt. Da Flupirtin überwiegend über die Leber metabolisiert wird (vgl. Abschnitt 5./ 4.4), ist bei längerer Anwendung regelmäßig auf klinische Zeichen einer Leberfunktionsstörung zu achten, um eine mögliche Leberschädigung möglichst frühzeitig zu erkennen. Patienten, die über 65 Jahre alt sind, sollten zu Therapiebegi 完全なドキュメントを読む