国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM)
CIPLA EUROPE NV - BELGIA
R03AL02
COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM)
0,5mg/2,5mg
SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
P6L
AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE INHALANTE
12606/2019/06 Cutie cu 20 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/05 Cutie cu 16 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/04 Cutie cu 12 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/03 Cutie cu 8 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/02 Cutie cu 4 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/01 Cutie cu 2 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 7213/2014/06 Cutie cu 20 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/05 Cutie cu 16 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/04 Cutie cu 12 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/03 Cutie cu 8 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/02 Cutie cu 4 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/01 Cutie cu 2 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12606/2019/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IPRATROPIU/SALBUTAMOL AMRING 0,5 MG/2,5 MG SOLUȚIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR bromură de ipratropiu/salbutamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ipratropiu/Salbutamol Amring şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Amring 3. Cum să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Amring 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ipratropiu/Salbutamol Amring 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IPRATROPIU/SALBUTAMOL AMRING ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul dumneavoastră se numeşte Ipratropiu/Salbutamol Amring. Substanţele active sunt bromura de ipratropiu şi salbutamolul. Bromura de ipratropiu şi salbutamolul aparţin unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare, care vă ajută la îmbunătăţirea respiraţiei, prin dilatarea căilor respiratorii. Aceasta se realizează prin prevenirea contracţiei musculaturii netede care înconjoară căile respiratorii, în acest fel permiţând căilor aeriene să rămână deschise. Bromura de ipratropiu acţionează prin blocarea semnalelor nervoase care merg la muşchii care înconjoa 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12606/2019/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ipratropiu/Salbutamol Amring 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă de 2,5 ml conţine bromură de ipratropiu 0,5 mg (sub formă de bromură de ipratropiu monohidrat 525 micrograme) şi salbutamol 2,5 mg (sub formă de sulfat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie de inhalat prin nebulizator. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ipratropiu/Salbutamol Amring este indicat pentru tratamentul bronhospamului la pacienţii adulți şi adolescenţi cu boală pulmonară cronică obstructivă care necesită tratament simptomatic cu bromură de ipratropiu şi salbutamol. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supraveghere medicală, de exemplu în spital. Tratamentul la domiciliu poate fi recomandat în cazuri excepționale (simptome severe sau pacienți cu experiență care necesită doze mai mari) atunci când o doză mică de bronhodilatator beta-agonist cu acțiune rapidă a fost insuficientă pentru ameliorare, după recomandarea unui medic cu experiență. Tratamentul cu soluția de inhalat prin nebulizator în fiolă monodoză trebuie întotdeauna început cu doza cea mai mică recomandată (1 fiolă monodoză). În cazuri foarte grave, pot fi necesare două fiole cu doză unică pentru ameliorarea simptomelor. Pacientul trebuie instruit să se adreseze unui medic imediat în caz de dispnee acută cu agravarea rapidă. În plus, pacientul ar trebui să fie avertizat să solicite sfatul medicului în cazul în care un răspuns redus devine evident. Administrarea trebuie oprită atunci când se obține o ușoară ameliorare a simptomelor. Doza recomandată este: 2 _Adulţi (incluzând vârstnici, copii şi adolescenţi cu vâ 完全なドキュメントを読む