IPRATROPIU/SALBUTAMOL AMRING 0,5 mg/2,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM)

Disponibil de la:

CIPLA EUROPE NV - BELGIA

Codul ATC:

R03AL02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM)

Dozare:

0,5mg/2,5mg

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE INHALANTE

Rezumat produs:

12606/2019/06 Cutie cu 20 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/05 Cutie cu 16 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/04 Cutie cu 12 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/03 Cutie cu 8 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/02 Cutie cu 4 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 12606/2019/01 Cutie cu 2 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat prin nebulizator; 7213/2014/06 Cutie cu 20 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/05 Cutie cu 16 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/04 Cutie cu 12 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/03 Cutie cu 8 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/02 Cutie cu 4 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator; 7213/2014/01 Cutie cu 2 pungi triplu laminate PE-Al-PET x 5 fiole din PEJD care contin 2,5 ml sol. inhalat pin nebulizator

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12606/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IPRATROPIU/SALBUTAMOL AMRING 0,5 MG/2,5 MG SOLUȚIE DE INHALAT PRIN
NEBULIZATOR
bromură de ipratropiu/salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ipratropiu/Salbutamol Amring şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol
Amring
3.
Cum să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Amring
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ipratropiu/Salbutamol Amring
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IPRATROPIU/SALBUTAMOL AMRING ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Ipratropiu/Salbutamol Amring.
Substanţele active sunt
bromura de ipratropiu şi salbutamolul. Bromura de ipratropiu şi
salbutamolul aparţin unei clase de
medicamente numite bronhodilatatoare, care vă ajută la
îmbunătăţirea respiraţiei, prin dilatarea căilor
respiratorii. Aceasta se realizează prin prevenirea contracţiei
musculaturii netede care înconjoară căile
respiratorii, în acest fel permiţând căilor aeriene să rămână
deschise. Bromura de ipratropiu acţionează
prin blocarea semnalelor nervoase care merg la muşchii care
înconjoa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12606/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ipratropiu/Salbutamol Amring 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin
nebulizator
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 2,5 ml conţine bromură de ipratropiu 0,5 mg (sub
formă de bromură de ipratropiu
monohidrat 525 micrograme) şi salbutamol 2,5 mg (sub formă de
sulfat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat prin nebulizator.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ipratropiu/Salbutamol Amring este indicat pentru tratamentul
bronhospamului la pacienţii adulți şi
adolescenţi cu boală pulmonară cronică obstructivă care necesită
tratament simptomatic cu bromură de
ipratropiu şi salbutamol.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supraveghere
medicală, de exemplu în spital. Tratamentul
la domiciliu poate fi recomandat în cazuri excepționale (simptome
severe sau pacienți cu experiență
care necesită doze mai mari) atunci când o doză mică de
bronhodilatator beta-agonist cu acțiune rapidă
a fost insuficientă pentru ameliorare, după recomandarea unui medic
cu experiență.
Tratamentul cu soluția de inhalat prin nebulizator în fiolă
monodoză trebuie întotdeauna început cu
doza cea mai mică recomandată (1 fiolă monodoză). În cazuri
foarte grave, pot fi necesare două fiole
cu doză unică pentru ameliorarea simptomelor.
Pacientul trebuie instruit să se adreseze unui medic imediat în caz
de dispnee acută cu agravarea
rapidă. În plus, pacientul ar trebui să fie avertizat să solicite
sfatul medicului în cazul în care un
răspuns redus devine evident.
Administrarea trebuie oprită atunci când se obține o ușoară
ameliorare a simptomelor.
Doza recomandată este:
2
_Adulţi (incluzând vârstnici, copii şi adolescenţi cu vâ