国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betamethasonvaleraat 1.214 mg/g - Eq. Betamethason 1 mg/g; Fusidinezuur 5 mg/g
Dechra Veterinary Products
QD07CC01
Fusidic Acid; Betamethasone Valerate
5 mg/g - 1 mg/g
Gel
Fusidinezuur 5 mg/g; Betamethasonvaleraat 1.214 mg/g
Cutaan gebruik
hond
Betamethasone and Antibiotics
CTI-code: 458880-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3166998 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458880-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-05-27
Notice – Version NL Isaderm Vet BIJSLUITER Isaderm vet. 5 mg/g + 1 mg/g gel voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Denemarken Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Isaderm vet. 5 mg/g + 1 mg/g gel voor honden. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per g gel: Werkzame bestanddelen: Fusidinezuur 5 mg Betamethason (als valeraat) 1 mg Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 2,7 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,3 mg Witte, doorzichtige gel. 4. INDICATIES Voor de topicale behandeling van bepaalde huidaandoeningen bij honden, zoals acute natte dermatitis (hotspots) en intertrigo (dermatitis in de huidplooien). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor de behandeling van diepe pyodermie. Niet gebruiken bij pyotraumatische furunculose en pyotraumatische folliculitis met secundaire aandoeningen als papulae en pustulae. Niet gebruiken als er sprake is van een schimmel- of virale infectie. Niet aanbrengen op de ogen. Niet gebruiken op grote oppervlakken of voor langdurige behandeling. Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een van de hulpstoffen. Zie rubriek “Speciale waarschuwingen”. Notice – Version NL Isaderm Vet 6. BIJWERKINGEN Bij langdurig en intensief gebruik van een topicaal corticosteroïd-preparaat of behandeling van een groot huidoppervlak (> 10 %), is bekend dat er lokale of systemische effecten kunnen optreden, waaronder adrenale suppressie, huidatrofie en vertraagde genezing. Lokaal aangebrachte steroïden kunnen leiden tot depigmentatie van de huid. Beëindig het gebruik als er overgevoeligheid voor dit diergeneesmiddel optreedt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bij 完全なドキュメントを読む
SKP – NL Versie Isaderm Vet SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Isaderm vet 5 mg/g + 1 mg/g gel voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per g gel: WERKZAME BESTANDDELEN: Fusidinezuur 5 mg Betamethason (als valeraat) 1 mg HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 2,7 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,3 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Witte, doorzichtige gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor topicale behandeling van oppervlakkige pyodermie bij honden, zoals acute vochtige dermatitis (hotspots) of intertrigo (dermatitis in de huidplooien). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor de behandeling van diepe pyodermie. Niet gebruiken bij pyotraumatische furunculose en pyotraumatische folliculitis met secundaire aandoeningen als papulae en pustulae. Niet gebruiken als er sprake is van een schimmel- of virale infectie. Niet aanbrengen op de ogen. Niet gebruiken op grote oppervlakken of voor langdurige behandeling. Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. Zie rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. SKP – NL Versie Isaderm Vet 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale/regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Betamethason-valeraat kan percutaan geabsorbeerd worden en kan tijdelijke onderdrukking van de bijnierfunctie veroorzaken. Zorg dat de hond de behandelde plek niet kan likken en zo het diergeneesmiddel binnenkrijgt. Als het risico op zelfverwonding bestaat of als de kans bestaat dat het in contact komt met de ogen, door bijvoorbeeld het aanbrengen van het diergeneesmiddel op de voorpoot, moeten pr 完全なドキュメントを読む