Isaderm Vet 5 mg/g - 1 mg/g gel

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Betamethasonvaleraat 1.214 mg/g - Eq. Betamethason 1 mg/g; Fusidinezuur 5 mg/g

Dostępny od:

Dechra Veterinary Products

Kod ATC:

QD07CC01

INN (International Nazwa):

Fusidic Acid; Betamethasone Valerate

Dawkowanie:

5 mg/g - 1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Gel

Skład:

Fusidinezuur 5 mg/g; Betamethasonvaleraat 1.214 mg/g

Droga podania:

Cutaan gebruik

Grupa terapeutyczna:

hond

Dziedzina terapeutyczna:

Betamethasone and Antibiotics

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 458880-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3166998 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458880-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2014-05-27

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version NL
Isaderm Vet
BIJSLUITER
Isaderm vet.
5 mg/g + 1 mg/g gel voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Denemarken
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Isaderm
vet. 5 mg/g + 1 mg/g gel voor honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per g gel:
Werkzame bestanddelen:
Fusidinezuur
5 mg
Betamethason (als valeraat)
1 mg
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
2,7 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,3 mg
Witte, doorzichtige gel.
4.
INDICATIES
Voor de topicale behandeling van bepaalde huidaandoeningen bij honden,
zoals acute natte dermatitis
(hotspots) en intertrigo (dermatitis in de huidplooien).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor de behandeling van diepe pyodermie.
Niet gebruiken bij pyotraumatische furunculose en pyotraumatische
folliculitis met secundaire
aandoeningen als papulae en pustulae.
Niet gebruiken als er sprake is van een schimmel- of virale infectie.
Niet aanbrengen op de ogen.
Niet gebruiken op grote oppervlakken of voor langdurige behandeling.
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen of voor een
van de hulpstoffen.
Zie rubriek “Speciale waarschuwingen”.
Notice – Version NL
Isaderm Vet
6.
BIJWERKINGEN
Bij langdurig en intensief gebruik van een topicaal
corticosteroïd-preparaat of behandeling van een
groot huidoppervlak (> 10 %), is bekend dat er lokale of systemische
effecten kunnen optreden,
waaronder adrenale suppressie, huidatrofie en vertraagde genezing.
Lokaal aangebrachte steroïden kunnen leiden tot depigmentatie van de
huid.
Beëindig het gebruik als er overgevoeligheid voor dit
diergeneesmiddel optreedt.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bij

Charakterystyka produktu

SKP – NL Versie
Isaderm Vet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Isaderm vet
5 mg/g + 1 mg/g gel voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per g gel:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fusidinezuur
5 mg
Betamethason (als valeraat)
1 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
2,7 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,3 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte, doorzichtige gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor topicale behandeling van oppervlakkige pyodermie bij honden,
zoals acute vochtige dermatitis
(hotspots) of intertrigo (dermatitis in de huidplooien).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor de behandeling van diepe pyodermie.
Niet gebruiken bij pyotraumatische furunculose en pyotraumatische
folliculitis met secundaire
aandoeningen als papulae en pustulae.
Niet gebruiken als er sprake is van een schimmel- of virale infectie.
Niet aanbrengen op de ogen.
Niet gebruiken op grote oppervlakken of voor langdurige behandeling.
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen of voor één
van de hulpstoffen.
Zie rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL Versie
Isaderm Vet
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale/regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Betamethason-valeraat kan percutaan geabsorbeerd worden en kan
tijdelijke onderdrukking van de
bijnierfunctie veroorzaken. Zorg dat de hond de behandelde plek niet
kan likken en zo het
diergeneesmiddel binnenkrijgt. Als het risico op zelfverwonding
bestaat of als de kans bestaat dat het in
contact komt met de ogen, door bijvoorbeeld het aanbrengen van het
diergeneesmiddel op de voorpoot,
moeten pr