Letrozol Genericon 2,5 mg Filmtabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

LETROZOL

から入手可能:

Genericon Pharma GmbH

ATCコード:

L02BG04

INN（国際名）:

LETROZOLE

パッケージ内のユニット:

10 Stück (PVC/Al- Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (PVC/Al- Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (PVC/Al- Blister), Lauf

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治療領域:

Letrozol

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2009-02-25

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LETROZOL GENERICON 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Genericon beachten?
3.
Wie ist Letrozol Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL GENERICON UND WIE WIRKT ES?
Letrozol Genericon enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine“) Behandlung von
Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene
(weibliche
Geschlechtshormone) angeregt.
Letrozol Genericon vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an
der Bildung von Östrogen
beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum
von Brustkrebs, der Östrogen
für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören
Tumorzellen auf zu wachsen oder
wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere
Körperbereiche wird
verhindert oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL GENERICON ANGEWENDET?
Letrozol Gener

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol Genericon 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L9OO“ auf
der einen Seite und „2.5“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
Hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen
nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5
Jahre.

First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder
Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder
nach einem künstlichen
Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit
Antiöstrogenen behandelt wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
Hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosierung von Letrozol beträgt einmal täglich 1
Filmtablette (2,5 mg). Bei älteren
Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms ist die Behandlung mit
Letrozol so lange durchzuführen, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
2
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvant