Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LETROZOL
Genericon Pharma GmbH
L02BG04
LETROZOLE
10 Stück (PVC/Al- Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (PVC/Al- Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (PVC/Al- Blister), Lauf
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Letrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-02-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LETROZOL GENERICON 2,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Letrozol Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Genericon beachten? 3. Wie ist Letrozol Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrozol Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROZOL GENERICON UND WIE WIRKT ES? Letrozol Genericon enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine“) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Genericon vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt. WOFÜR WIRD LETROZOL GENERICON ANGEWENDET? Letrozol Gener Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrozol Genericon 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L9OO“ auf der einen Seite und „2.5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit Hormonrezeptor-positivem primärem Mammakarzinom. Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER-2- negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist. Bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patientinnen_ Die empfohlene Dosierung von Letrozol beträgt einmal täglich 1 Filmtablette (2,5 mg). Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms ist die Behandlung mit Letrozol so lange durchzuführen, bis eine Progression der Tumorerkrankung festgestellt wird. 2 In der adjuvanten und der erweiterten adjuvant Đọc toàn bộ tài liệu