国: 欧州連合
言語: スロバキア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Znížiť pooperačnú bolesť a zápal po operácii ortopedických a mäkkých tkanív. CatsAlleviation zápalu a bolesti pri chronických chorobách pohybového ústrojenstva u mačiek. Znížiť pooperačnú bolesť po ovariohysterektómii a menšej chirurgii mäkkých tkanív. CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov v chove hovädzieho dobytka. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.
Revision: 17
oprávnený
2009-02-10
77 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 78 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV LOXICOM 0,5 MG/ML PERORÁLNA SUSPENZIA PRE PSY 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii : Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620 Ireland Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Veľká Británia 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy meloxicamum 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK) 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxicamum 0,5 mg POMOCNÉ LÁTKY : Benzoan sodný 1,5 mg 4. INDIKÁCIA(-E) Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách u psov. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat. Nepoužívať u psov trpiacich na gastrointestinálne ochorenia, pri podráždení a krvavej hnačke, 79 pri narušenej funkcii pečene, srdca a obličiek, pri hemoragických poruchách. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Príležitostne boli pozorované typické nežiadúce účinky NSAIDs ako zníženie chuti do žrania, zvracanie, hnačka, prítomnosť krvi vo fekáliách, apatia a renálne poruchy. Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení sa môže vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov. Tieto nežiaduce účinky sa objavujú hlavne v prvom týždni liečby a najčastejšie pominú a vymiznú do skončenia liečby. Len vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu b 完全なドキュメントを読む
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxicamum 0,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzoan sodný 1,5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálna suspenzia. Svetlo žltá suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách u psov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat. Nepoužívať u psov trpiacich na gastrointestinálne ochorenia, pri podráždení a krvavej hnačke, pri narušenej funkcii pečene, srdca a obličiek, pri hemoragických poruchách. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Nie sú. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat V prípade výskytu nežiaducich účinkov by mala byť liečba prerušená a mala by sa vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u dehydrovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, nakoľko je u týchto zvierat potenciálne riziko renálnej toxicity. 3 Tento liek pre psy nepoužívajte u mačiek kvôli rozdielnym dávkovacím striekačkám. Pre mačky použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové látky (NSAIDs) by nemali prichádzať do kontaktu s týmto veterinárnym liekom. V prípade náhodného požitia, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu z tohto lieku. 4.6 完全なドキュメントを読む