MEGESTROL ONCOEUROPE 160 mg tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

megestrol-acetát

から入手可能:

Onco-Europe Kft.

ATCコード:

L02AB01

INN（国際名）:

megestrol acetate

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24040 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24040 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MEGESIN 160 mg tabletta - OGYI-T-08538; MEGESTROL PHARMACENTER 160 mg tabletta - OGYI-T-23337

認証ステータス:

Informed consent

承認日:

2022-04-05

情報リーフレット

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta
megesztrol-acetát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Megestrol Oncoeurope és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Megestrol Oncoeurope szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Megestrol Oncoeurope-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Megestrol Oncoeurope-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Megestrol Oncoeurope és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Megestrol Oncoeurope a progesztogének csoportjába tartozik, és
bizonyos nőgyógyászati daganatos
megbetegedések kezelésére szolgál (visszatérő, nem operálható
vagy áttéteket adó betegségben).
A Megestrol Oncoeurope alkalmazható a rosszindulatú daganatos
folyamatokhoz társuló vagy AIDS miatti
étvágytalanság, illetve fogyás kezelésére.
2.
Tudnivalók a Megestrol Oncoeurope szedése előtt
Ne szedje a Megestrol Oncoeurope-ot:

ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha terhes vagy szo

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
160 mg megesztrol-acetátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 216,10 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán törővonallal ellátott,
másik oldalán jelölés nélküli tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta a következő esetekben
javallott:

előrehaladott emlőcarcinoma (rekurrens, inoperábilis vagy
metasztatikus állapot) palliatív
kezelésére;

palliatív kezelés rekurrens, erősen differenciált (G1/G2),
receptor-pozitív endometrium
carcinoma esetén;

malignus folyamatokhoz társuló, illetve AIDS miatti anorexia vagy
cachexia kezelésére.
A megesztrol-acetát alkalmazása nem megalapozott egyéb daganatos
megbetegedések esetében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Hacsak a kezelőorvos másként nem rendeli, az ajánlott dózisok a
következők:
Emlőcarcinoma:
Naponta 160 mg megesztrol-acetát (1 db Megestrol Oncoeurope 160 mg
tabletta).
Endometrium carcinoma:
A beteg klinikai állapotától függően naponta 80-320 mg
megesztrol-acetát (½–2 db Megestrol
Oncoeurope 160 mg tabletta).
Anorexia vagy cachexia:
Naponta 320–800 mg megesztrol-acetát (2–5 db Megestrol Oncoeurope
160 mg tabletta), egyetlen
adagban vagy megosztott dózisokban alkalmazva.
OGYÉI/31244/2021
Különleges betegcsoportok
Idősek (65 évnél idősebb betegek)
Időskorú betegeknél a dózis módosítása szükségessé válhat,
tekintettel a nagyobb gyakorisággal
előforduló csökkent máj-, vese- vagy szívműködésre és a
kísérő betegségekre vagy egyéb gyógyszeres
terápiákra.
Vesekárosodás és/vagy májkárosodás
Ismeretes, hogy a megesztrol-acetát nagymértékben a vesén
keresztül választódik ki, í