Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
megestrol-acetát
Onco-Europe Kft.
L02AB01
megestrol acetate
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24040 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24040 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MEGESIN 160 mg tabletta - OGYI-T-08538; MEGESTROL PHARMACENTER 160 mg tabletta - OGYI-T-23337
Informed consent
2022-04-05
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta megesztrol-acetát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Megestrol Oncoeurope és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Megestrol Oncoeurope szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Megestrol Oncoeurope-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Megestrol Oncoeurope-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Megestrol Oncoeurope és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Megestrol Oncoeurope a progesztogének csoportjába tartozik, és bizonyos nőgyógyászati daganatos megbetegedések kezelésére szolgál (visszatérő, nem operálható vagy áttéteket adó betegségben). A Megestrol Oncoeurope alkalmazható a rosszindulatú daganatos folyamatokhoz társuló vagy AIDS miatti étvágytalanság, illetve fogyás kezelésére. 2. Tudnivalók a Megestrol Oncoeurope szedése előtt Ne szedje a Megestrol Oncoeurope-ot: ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha terhes vagy szo Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 160 mg megesztrol-acetátot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 216,10 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán törővonallal ellátott, másik oldalán jelölés nélküli tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta a következő esetekben javallott: előrehaladott emlőcarcinoma (rekurrens, inoperábilis vagy metasztatikus állapot) palliatív kezelésére; palliatív kezelés rekurrens, erősen differenciált (G1/G2), receptor-pozitív endometrium carcinoma esetén; malignus folyamatokhoz társuló, illetve AIDS miatti anorexia vagy cachexia kezelésére. A megesztrol-acetát alkalmazása nem megalapozott egyéb daganatos megbetegedések esetében. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Hacsak a kezelőorvos másként nem rendeli, az ajánlott dózisok a következők: Emlőcarcinoma: Naponta 160 mg megesztrol-acetát (1 db Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta). Endometrium carcinoma: A beteg klinikai állapotától függően naponta 80-320 mg megesztrol-acetát (½–2 db Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta). Anorexia vagy cachexia: Naponta 320–800 mg megesztrol-acetát (2–5 db Megestrol Oncoeurope 160 mg tabletta), egyetlen adagban vagy megosztott dózisokban alkalmazva. OGYÉI/31244/2021 Különleges betegcsoportok Idősek (65 évnél idősebb betegek) Időskorú betegeknél a dózis módosítása szükségessé válhat, tekintettel a nagyobb gyakorisággal előforduló csökkent máj-, vese- vagy szívműködésre és a kísérő betegségekre vagy egyéb gyógyszeres terápiákra. Vesekárosodás és/vagy májkárosodás Ismeretes, hogy a megesztrol-acetát nagymértékben a vesén keresztül választódik ki, í Baca dokumen lengkap