国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrazepam
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N05CD02
nitrazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03146951 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St
verlängert
1990-03-12
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION NITRAZEPAM-NEURAXPHARM 5 MG (TABLETTEN) Stand: 08/2020 Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NITRAZEPAM-NEURAXPHARM ® 5 mg Tabletten Wirkstoff: Nitrazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nitrazepam-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nitrazepam-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Nitrazepam-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nitrazepam-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NITRAZEPAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nitrazepam-neuraxpharm ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. _Anwendungsgebiete _ • Zur kurzzeitigen Behandlung bei Schlafstörungen _Hinweis _ Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. • Zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie (BNS-Krämpfe) im Säuglings- und Kleinkindalter TEXT GEBRAUCHSINFORMATION NITRAZEPAM-NEURAXPHARM 5 MG (TABLETTEN) Stand: 08/2020 Seite 2 von 11 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITRAZEPAM- NEURAXPHARM BEACHTEN? NITRAZEPAM-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 14 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Nitrazepam-neuraxpharm 5 mg Tabletten Nitrazepam-neuraxpharm 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Nitrazepam _Nitrazepam-neuraxpharm 5 mg _ 1 Tablette enthält 5 mg Nitrazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. _Nitrazepam-neuraxpharm 10 mg _ 1 Tablette enthält 10 mg Nitrazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten _Nitrazepam-neuraxpharm 5 mg _ Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden. _Nitrazepam-neuraxpharm 10 mg _ Runde, blaue Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. _Hinweis: _ Die Behandlung mit Benzodiazepinen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt. - Behandlung von BNS-Krämpfen (West-Syndrom) des Säuglings und Kleinkindes. Seite 2 von 14 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Bei Schlafstörungen _ Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Nitrazepam-neuraxpharm wird abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (z. B. ½ Glas Wasser) eingenommen. Erwachsene Erwachsene erhalten 2,5 - 5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 10 mg Nitrazepam. Ältere Patienten Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 5 mg Nitrazepam. Andere Patientengruppen Ältere, geschwächte Patienten oder Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen sind besonders anfällig für die Nebenwirkungen von Nitrazepam. Die Dosierung sollte hier die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosierung nicht überschreiten. Bei Patienten mit organischen Hirnveränderungen sollte die Dosierung 5 mg nicht überschreiten. Bei P 完全なドキュメントを読む