国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nystatinum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
A07AA02
Nystatinum
100000 IU/ml
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 g /24 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991452223
2026-04-08
1 PL_NR ‘’_141020 v5_101220 v6_050321 v7_170321 v8_190321 v9_230321 v10 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NYSTATIN TZF, 100 000 IU/ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Nystatinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nystatin TZF i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nystatin TZF 3. Jak stosować lek Nystatin TZF 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nystatin TZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NYSTATIN TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o dziaÅ‚aniu przeciwgrzybiczym - grzybostatycznym lub grzybobójczym (w wyniku uszkodzenia bÅ‚ony komórkowej grzyba). Nystatyna dziaÅ‚a także na wiele szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych, szczególnie na drożdżaki z rodzaju _Candida _ (w tym _Candida albicans_ ). Lek nie wchÅ‚ania siÄ™ do pÅ‚ynów ustrojowych i dziaÅ‚a tylko w miejscu podania. Wskazania: - zapobieganie i leczenie zakażeÅ„ drożdżakowych przewodu pokarmowego, w szczególnoÅ›ci jamy ustnej (np. pleÅ›niawki bÅ‚on Å›luzowych dziÄ…seÅ‚, jÄ™zyka, czerwieni wargowej) i gardÅ‚a; - profilaktyka kandydozy inwazyjnej u noworodków z niskÄ… urodzeniowÄ… masÄ… ciaÅ‚a, tj. <1500 g, w przypadkach gdy nie jest możliwe zastosowanie flukonazolu. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZA 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 NR_PL’’_101220 v7_050321 v8_170321 v9_230321v10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nystatin TZF, 100 000 IU/ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każde 5 g proszku zawiera 2 400 000 IU nystatyny. 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 IU nystatyny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: sacharoza (130,16 mg/1 ml). PeÅ‚ny skÅ‚ad substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Proszek barwy żółtej lub lekko brÄ…zowawej; po dodaniu wody powstaje jednorodna zawiesina barwy żółtej lub lekko brÄ…zowawej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − Zapobieganie i leczenie zakażeÅ„ drożdżakowych przewodu pokarmowego, w szczególnoÅ›ci jamy ustnej (np. pleÅ›niawki bÅ‚on Å›luzowych dziÄ…seÅ‚, jÄ™zyka, czerwieni wargowej) i gardÅ‚a. − Profilaktyka kandydozy inwazyjnej u noworodków z niskÄ… urodzeniowÄ… masÄ… ciaÅ‚a, tj. <1500 g, w przypadkach gdy nie jest możliwe zastosowanie flukonazolu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 IU nystatyny. Na strzykawce doustnej doÅ‚Ä…czonej do opakowania leku zaznaczono 1 ml (100 000 IU). Dawkowanie _DOROÅšLI _ _ _ Leczenie zakażeÅ„ drożdżakowych jamy ustnej i gardÅ‚a: 400 000 IU – 600 000 IU 4 razy na dobÄ™. ZawiesinÄ™ przed poÅ‚kniÄ™ciem należy trzymać w jamie ustnej tak dÅ‚ugo, jak to jest możliwe. Leczenie zakażeÅ„ drożdżakowych przewodu pokarmowego: 500 000 IU do 1 000 000 IU 4 razy na dobÄ™. _NIEMOWLĘTA, DZIECI I MÅODZIEÅ» _ _ _ Leczenie zakażeÅ„ drożdżakowych jamy ustnej: PleÅ›niawki jamy ustnej: _ _ _NiemowlÄ™ta: _ 100 000 IU 4 razy na dobÄ™ (1 ml 4 razy na dobÄ™). 2 NR_PL’’_101220 v7_050321 v8_170321 v9_230321v10 _Dzieci (powyżej 2 roku życia) i mÅ‚odzież _ 100 000 IU 4 razy na dobÄ™ (1 ml 4 razy na dobÄ™). Im dÅ‚użej przed poÅ‚kniÄ™ciem zawiesina pozostanie w jamie ustnej w kontakcie z zakażonym miejscem, tym skuteczność lek 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€