OBIMAL

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Otilonio bromuro

から入手可能:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

ATCコード:

A03AB06

INN（国際名）:

Otilonio bromide

パッケージ内のユニット:

"40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 6 SUPPOSTE 20 MG; BB 30 COMPRESSE 10 MG

クラス:

N

治療領域:

Otilonio bromuro

製品概要:

027172016 - 6 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 027172028 - BB 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 027172030 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OBIMAL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE
otilonio bromuro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OBIMAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OBIMAL
3.
Come prendere OBIMAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OBIMAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OBIMAL E A COSA SERVE
OBIMAL contiene il principio attivo otilonio bromuro, sostanza con
azione spasmolitica (cioè,
induce un rilassamento) a livello della muscolatura liscia
dell'apparato digerente.
OBIMAL è utilizzato negli adulti nel trattamento di:
-
colon irritabile (disturbo intestinale caratterizzato da dolore
addominale)
-
manifestazioni spastico-dolorose (forti contrazioni della muscolatura
associata a dolore) del
tratto enterico (dell’intestino) distale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OBIMAL
NON PRENDA OBIMAL
Se è allergico al principio attivo (otilonio bromuro) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OBIMAL.
Prenda con cautela OBIMAL:
-
se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio);
-
in caso di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata);
-
in caso di stenosi pilorica (malattia gastrointestinale caratterizzata
da un restringimento del
piloro, valvola situata tra lo stomaco e l’intestino

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OBIMAL 40 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: Otilonio bromuro 40 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto
enterico distale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Una compressa rivestita 2-3 volte al giorno, secondo il giudizio del
medico.
Durata del trattamento: secondo prescrizione medica.
_Modo di somministrazione_
Uso orale
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Da usare con cautela nei soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica,
stenosi
pilorica.
Questo medicinale contiene lattosio, pertanto i pazienti affetti da
rari problemi ereditari di
intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da
malassorbimento di glucosio-
galattosio, non devono assumere questo medicinale.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi d’interazione
4.6.
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene non siano stati segnalati negli animali effetti embriotossici,
teratogeni o di
mutagenesi, come per tutti i farmaci il suo uso in donne in gravidanza
e
durante
l’allattamento deve essere limitato nei casi di riconosciuta
necessità e sotto il controllo
diretto del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all