Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Otilonio bromuro
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
A03AB06
Otilonio bromide
"40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 6 SUPPOSTE 20 MG; BB 30 COMPRESSE 10 MG
N
Otilonio bromuro
027172016 - 6 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 027172028 - BB 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 027172030 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OBIMAL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE otilonio bromuro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OBIMAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OBIMAL 3. Come prendere OBIMAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OBIMAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OBIMAL E A COSA SERVE OBIMAL contiene il principio attivo otilonio bromuro, sostanza con azione spasmolitica (cioè, induce un rilassamento) a livello della muscolatura liscia dell'apparato digerente. OBIMAL è utilizzato negli adulti nel trattamento di: - colon irritabile (disturbo intestinale caratterizzato da dolore addominale) - manifestazioni spastico-dolorose (forti contrazioni della muscolatura associata a dolore) del tratto enterico (dell’intestino) distale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OBIMAL NON PRENDA OBIMAL Se è allergico al principio attivo (otilonio bromuro) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OBIMAL. Prenda con cautela OBIMAL: - se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio); - in caso di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata); - in caso di stenosi pilorica (malattia gastrointestinale caratterizzata da un restringimento del piloro, valvola situata tra lo stomaco e l’intestino Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OBIMAL 40 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: Otilonio bromuro 40 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Una compressa rivestita 2-3 volte al giorno, secondo il giudizio del medico. Durata del trattamento: secondo prescrizione medica. _Modo di somministrazione_ Uso orale 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Da usare con cautela nei soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi pilorica. Questo medicinale contiene lattosio, pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio- galattosio, non devono assumere questo medicinale. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE Non sono stati effettuati studi d’interazione 4.6. FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Sebbene non siano stati segnalati negli animali effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi, come per tutti i farmaci il suo uso in donne in gravidanza e durante l’allattamento deve essere limitato nei casi di riconosciuta necessità e sotto il controllo diretto del medico. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all Прочитайте повний документ