Ondansetron Accord 2 mg/ ml

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Ondansetronhydrokloriddihydrat

から入手可能:

Accord Healthcare B.V.

ATCコード:

A04AA01

INN（国際名）:

Ondansetronhydrokloriddihydrat

投薬量:

2 mg/ ml

医薬品形態:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

パッケージ内のユニット:

Ampulle 5x4 ml

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2012-04-01

情報リーフレット

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
ONDANSETRON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Navnet på dette legemidlet er Ondansetron Accord 2mg/ml
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, men
gjennom hele dette pakningsvedlegget vil det kalles Ondansetron
Accord.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ondansetron Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ondansetron Accord
3.
Hvordan du bruker Ondansetron Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ondansetron Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ondansetron Accord er og hva det brukes mot
Ondansetron Accord inneholder virkestoffet ondansetron, som tilhører
en gruppe legemidler som kalles
antiemetika. Noen legemiddelbehandlinger kan gjøre at du opplever
kvalme eller brekninger.
Antiemetiske legemidler kan forebygge kvalme og brekninger etter
behandling.
Hos voksne brukes Ondansetron Accord til:
•
forebygging av kvalme og brekninger som kan forekomme dersom du får
kjemoterapi eller
strålebehandling ved behandling av kreft.
•
forebygging og behandling av kvalme og brekninger som kan forekomme
etter en operasjon under
narkose.
Hos barn over 1 måned kan Ondansetron Accord også brukes til å
forebygge og behandle kvalme og
brekninger som kan forekomme etter en operasjon.
Hos barn over 6 måne

製品の特徴

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ondansetron Accord 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 2 mg
ondansetron (som ondansetron
hydrokloriddihydrat)
Hver ampulle med 2 ml inneholder 4 mg ondansetron (som ondansetron
hydrokloriddihydrat).
Hver ampulle med 4 ml inneholder 8 mg ondansetron (som ondansetron
hydrokloriddihydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning, inneholder 3,62 mg
natrium som natriumsitrat, natriumklorid og natriumhydroksid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning,
Klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne:
Behandling av kvalme og brekninger forårsaket av kjemoterapi eller
strålebehandling, profylakse og
behandling av postoperativ kvalme og brekninger (PONV).
Pediatrisk populasjon:
Behandling av kjemoterapi-indusert kvalme og brekninger hos barn ≥6
måneder.
Profylakse og behandling av postoperativ kvalme og brekninger hos barn
≥ 1 måned.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRERINGSMÅTE
Dosering
Kvalme og brekninger indusert av kjemoterapi eller strålebehandling.
_Voksne: _
Det emetogene potensialet av kreftbehandling varierer i henhold til
dosering og kombinasjoner av
anvendt kjemoterapi og strålebehandling. Administreringsvei og
dosering av ondansetron bør være
fleksibel i doseringsområdet 8-32 mg/dag og bestemmes som vist
nedenfor.
_Emetogen kjemoterapi- og strålebehandling:_
Ondansetron kan administreres enten rektalt, peroralt (tabletter eller
miksturmikstur), intravenøst eller
intramuskulært.
For de fleste pasienter som får emetogen kjemoterapi eller
strålebehandling, skal ondansetron 8 mg
administreres som en langsom intravenøs injeksjon (i løpet av minst
30 sekunder) eller intramuskulær
injeksjon, umiddelbart før behandling, etterfulgt av 8 mg peroralt
hver 12. time.
For å beskytte mot forsinket eller forlenget emese etter de første
24 timer,