Ophtocain-N

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Tetracainhydrochlorid

から入手可能:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATCコード:

S01HA03

INN（国際名）:

tetracaine

医薬品形態:

Augentropfen

構図:

Teil 1 - Augentropfen; Tetracainhydrochlorid (00055) 6 Milligramm

投与経路:

Anwendung am Auge

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2005-12-08

情報リーフレット

_________________________________________________________________________________________________
Seite 1 von 5
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ophtocain

-N
1 g Augentropfen enthält 6 mg Tetracainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt ,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ophtocain
®
-N
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ophtocain
®
-N
_ _
beachten?
3
_._
_ _
Wie ist Ophtocain
®
-N
_ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ophtocain
®
-N
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OPHTOCAIN

-N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ophtocain
®
-N ist ein Lokalanästhetikum.
Es wird angewendet in der Oberflächenanästhesie der Bindehaut und
Hornhaut zur
Ausführung ärztlicher Manipulationen, wie z. B. Tonometrie,
Kontaktglasuntersuchungen,
Entfernung oberflächlich liegender Fremdkörper.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPHTOCAIN

-N BEACHTEN?
OPHTOCAIN
®
-N DARF NICHT ANWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Tetracainhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind , sowie bei bekannter
Allergie auf
bestimmte Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika) vom
Estertyp.
Ophtoc

製品の特徴

Seite 1 von 6
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OPHTOCAIN
®
-N
1 g Augentropfen enthält 6 mg Tetracainhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Augentropfen enthält 6,0 mg Tetracainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Oberflächenanästhesie der Konjunktiva und Kornea zur Ausführung
ärztlicher
Manipulationen, wie z. B. Tonometrie, Kontaktglasuntersuchungen,
Entfernung oberflächlich
liegender Fremdkörper.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Ausführung ärztlicher Manipulationen wie z. B. Messung des
Augeninnendrucks,
Entfernung oberflächlich liegender Fremdkörper oder
Kontaktglasuntersuchungen 1 - 2
Tropfen Ophtocain
®
-N in den Bindehautsack geben, danach die Augenlider kurze Zeit sanft
schließen.
Zur Vorbereitung subkonjunktivaler und retrobulbärer Injektionen
genügt die Wiederholung
der Applikation nach 30 Sekunden.
Vor Durchführung kleinerer ärztlicher Eingriffe, wie Entfernung
tiefer liegender
Fremdkörper, empfiehlt es sich, jeweils 1 Tropfen in Abständen von
30 Sekunden 5- bis 7-
mal hintereinander zu geben.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Dauer der Anwendung
Darf - wie alle Anästhetika - nicht langfristig gegeben werden.
Seite 2 von 6
Ophtocain
®
-N ist zur einmaligen Anwendung durch den Arzt bestimmt. Bei
notwendiger
mehrmaliger Anwendung ist eine tägliche Hornhautkontrolle
erforderlich, da eine häufige
Anwendung zu bleibenden Hornhautschäden führen kann.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile. Allergie auf Betäubungsmittel aus der
Substanzgruppe der
Lokalanästhetika vom Estertyp.
Ophtocain
®
-N darf nicht bei Säuglingen und Kindern bis 3 Jahren angewendet
werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR D