Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetracainhydrochlorid
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01HA03
tetracaine
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Tetracainhydrochlorid (00055) 6 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2005-12-08
_________________________________________________________________________________________________ Seite 1 von 5 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ophtocain -N 1 g Augentropfen enthält 6 mg Tetracainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt , Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ophtocain ® -N _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ophtocain ® -N _ _ beachten? 3 _._ _ _ Wie ist Ophtocain ® -N _ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ophtocain ® -N _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPHTOCAIN -N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ophtocain ® -N ist ein Lokalanästhetikum. Es wird angewendet in der Oberflächenanästhesie der Bindehaut und Hornhaut zur Ausführung ärztlicher Manipulationen, wie z. B. Tonometrie, Kontaktglasuntersuchungen, Entfernung oberflächlich liegender Fremdkörper. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPHTOCAIN -N BEACHTEN? OPHTOCAIN ® -N DARF NICHT ANWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Tetracainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind , sowie bei bekannter Allergie auf bestimmte Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika) vom Estertyp. Ophtoc Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 6 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OPHTOCAIN ® -N 1 g Augentropfen enthält 6 mg Tetracainhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Augentropfen enthält 6,0 mg Tetracainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oberflächenanästhesie der Konjunktiva und Kornea zur Ausführung ärztlicher Manipulationen, wie z. B. Tonometrie, Kontaktglasuntersuchungen, Entfernung oberflächlich liegender Fremdkörper. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Ausführung ärztlicher Manipulationen wie z. B. Messung des Augeninnendrucks, Entfernung oberflächlich liegender Fremdkörper oder Kontaktglasuntersuchungen 1 - 2 Tropfen Ophtocain ® -N in den Bindehautsack geben, danach die Augenlider kurze Zeit sanft schließen. Zur Vorbereitung subkonjunktivaler und retrobulbärer Injektionen genügt die Wiederholung der Applikation nach 30 Sekunden. Vor Durchführung kleinerer ärztlicher Eingriffe, wie Entfernung tiefer liegender Fremdkörper, empfiehlt es sich, jeweils 1 Tropfen in Abständen von 30 Sekunden 5- bis 7- mal hintereinander zu geben. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Dauer der Anwendung Darf - wie alle Anästhetika - nicht langfristig gegeben werden. Seite 2 von 6 Ophtocain ® -N ist zur einmaligen Anwendung durch den Arzt bestimmt. Bei notwendiger mehrmaliger Anwendung ist eine tägliche Hornhautkontrolle erforderlich, da eine häufige Anwendung zu bleibenden Hornhautschäden führen kann. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Allergie auf Betäubungsmittel aus der Substanzgruppe der Lokalanästhetika vom Estertyp. Ophtocain ® -N darf nicht bei Säuglingen und Kindern bis 3 Jahren angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR D Izlasiet visu dokumentu