国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Eimeria acervulina, stamme HP, levende / Eimeria maxima, stamme 013, levende / Eimeria mitis, stamme HP, levende / Eimeria tenella, stamme 004, levende
Intervet International BV - 5831 AN
QI01AN01
Eimeria acervulina, stamme HP, levende / Eimeria maxima, stamme 013, levende / Eimeria mitis, stamme HP, levende / Eimeria tenella, stamme 004, levende
Suspensjon til mikstur, suspensjon
Hetteglass av plast 5x20 ml
C
Markedsført
2007-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . PARACOX-5 VET. SUSPENSJON TIL MIKSTUR, SUSPENSJON TIL KYLLING. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland . . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Vaksine og suspensjonsvæske til spray på kylling. Intervet UK Ltd. Walton Manor, Walton. Milton Keynes. Bucks, MK7 7AJ. Storbritannia. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Paracox-5 vet. suspensjon til mikstur, suspensjon til kylling. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFF(ER). . Hver dose på 0,004 ml vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster som stammer fra svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus: . Virkestoffer: _Eimeria acervulina_ HP 500 – 650 oocyster*. _Eimeria maxima_ CP 200 – 260 oocyster*. _Eimeria maxima_ MFP 100 – 130 oocyster*. _Eimeria mitis_ HP 1000 – 1300 oocyster*. _Eimeria tenella_ HP 500 – 650 oocyster*. . *) i henhold til tilvirkers _in vitro_ telleprosedyre på blandingstidspunktet samt ved batchkontroll. . Suspensjonsvæske til spray på kylling: Karminsyre (rødt fargestoff, E120). Xantangummi (E415). . . 4. INDIKASJON(ER). . Spray på fôr, spray på kylling uten suspensjonsvæske eller i drikkevann. Til aktiv immunisering av kyllinger for å redusere infeksjon og kliniske symptomer på koksidiose forårsaket av _Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _og _E. tenella. _ . Begynnende immunitet: utvikles i løpet av 14 dager etter vaksinasjon. Varighet av immunitet: vedvarer i minst 40 dager etter vaksinasjon. . Spray på kyllinger med suspensjonsvæske. Til aktiv immunisering av kyllinger mot koksidiose forårsaket av _Eimeria acervulina, _ _E. maxima, E. mitis_ og _E. tenella:_ for å redusere oocyst utskillelse for _E. acervulina, E. maxima_ og _E. tenella. _ for å redusere tap i tilvekst for _E. acervulina, E. mitis_ og _E. tenella. _ . Be 完全なドキュメントを読む
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Paracox-5 vet. suspensjon til mikstur, suspensjon til kylling 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 0,004 ml vaksine inneholder: VIRKESTOFFER: Sporulerte oocyster som stammer fra 5 koksidielinjer med kort utviklingssyklus: _Eimeria acervulina_ , stamme _ _ HP, levende 500 – 650 oocyster * _Eimeria maxima, _ stamme _ _ CP, levende 200 – 260 oocyster * _Eimeria maxima, _ stamme _ _ MFP, levende 100 – 130 oocyster * _Eimeria mitis_ , stamme HP, levende 1000 – 1300 oocyster * _Eimeria tenella_ , stamme _ _ HP, levende 500 – 650 oocyster * * i henhold til tilvirkers _in vitro_ telleprosedyre på blandingstidspunktet samt ved batchfrigivelse. HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER _SUSPENSJON: _ Fosfatbufret saltvann _SUSPENSJONSVÆSKE FOR SPRAY TIL KYLLING: _ Karminsyre (rødt fargestoff, E120) Xantangummi (E415) Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker Suspensjon: melkeaktig suspensjon etter blanding. Suspensjonsvæske til spray på kylling: halvt opak, rød, viskøs oppløsning. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Kylling. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Spray på fôr, spray på kylling uten suspensjonsvæske eller i drikkevann Til aktiv immunisering av kyllinger for å redusere infeksjon og kliniske symptomer på koksidiose forårsaket av _Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis og E. tenella._ Immunitet er vist fra: 14 dager etter vaksinasjon. Varighet av immunitet: 40 dager etter vaksinasjon. 2 Spray på kyllinger, med suspensjonsvæske Til aktiv immunisering av kyllinger mot koksidiose forårsaket av _Eimeria acervulina, E. maxima, E. _ _mitis_ og _E. tenella: _ - for å redusere oocyst-utskillelse for _E. acervulina, E. maxima_ og _E. tenella_ - for å redusere tap i tilvekst for _E. acervulina, E. mitis_ og _E. tenella_ Immunitet er vist fra: 21 dager etter vaksinasjon. Varighet av immunitet: 10 uker etter vaksinasjon. 3.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 3.4 SÆRLIGE 完全なドキュメントを読む