Paracox-5 vet

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Eimeria acervulina, stamme HP, levende / Eimeria maxima, stamme 013, levende / Eimeria mitis, stamme HP, levende / Eimeria tenella, stamme 004, levende

Tilgjengelig fra:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC-kode:

QI01AN01

INN (International Name):

Eimeria acervulina, stamme HP, levende / Eimeria maxima, stamme 013, levende / Eimeria mitis, stamme HP, levende / Eimeria tenella, stamme 004, levende

Legemiddelform:

Suspensjon til mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Hetteglass av plast 5x20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
PARACOX-5 VET. SUSPENSJON TIL MIKSTUR, SUSPENSJON TIL KYLLING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland .
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Vaksine og suspensjonsvæske til spray på kylling.
Intervet UK Ltd.
Walton Manor, Walton.
Milton Keynes.
Bucks, MK7 7AJ.
Storbritannia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Paracox-5 vet. suspensjon til mikstur, suspensjon til kylling.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver dose på 0,004 ml vaksine inneholder følgende antall sporulerte
oocyster som
stammer fra svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus:
.
Virkestoffer:
_Eimeria acervulina_ HP 500 – 650 oocyster*.
_Eimeria maxima_ CP 200 – 260 oocyster*.
_Eimeria maxima_ MFP 100 – 130 oocyster*.
_Eimeria mitis_ HP 1000 – 1300 oocyster*.
_Eimeria tenella_ HP 500 – 650 oocyster*.
.
*) i henhold til tilvirkers _in vitro_ telleprosedyre på
blandingstidspunktet samt ved
batchkontroll.
.
Suspensjonsvæske til spray på kylling:
Karminsyre (rødt fargestoff, E120).
Xantangummi (E415).
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Spray på fôr, spray på kylling uten suspensjonsvæske eller i
drikkevann.
Til aktiv immunisering av kyllinger for å redusere infeksjon og
kliniske symptomer
på koksidiose forårsaket av _Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis
_og _E. tenella. _
.
Begynnende immunitet: utvikles i løpet av 14 dager etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: vedvarer i minst 40 dager etter vaksinasjon.
.
Spray på kyllinger med suspensjonsvæske.
Til aktiv immunisering av kyllinger mot koksidiose forårsaket av
_Eimeria acervulina, _
_E. maxima, E. mitis_ og _E. tenella:_

for å redusere oocyst utskillelse for _E. acervulina, E. maxima_ og
_E. tenella. _

for å redusere tap i tilvekst for _E. acervulina, E. mitis_ og _E.
tenella. _
.
Be

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Paracox-5 vet. suspensjon til mikstur, suspensjon til kylling
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose på 0,004 ml vaksine inneholder:
VIRKESTOFFER:
Sporulerte oocyster som stammer fra 5 koksidielinjer med kort
utviklingssyklus:
_Eimeria acervulina_
, stamme
_ _
HP, levende
500 – 650 oocyster
*
_Eimeria maxima, _
stamme
_ _
CP, levende
200 – 260 oocyster
*
_Eimeria maxima, _
stamme
_ _
MFP, levende
100 – 130 oocyster
*
_Eimeria mitis_
, stamme HP, levende
1000 – 1300 oocyster
*
_Eimeria tenella_
, stamme
_ _
HP, levende
500 – 650 oocyster
*
*
i henhold til tilvirkers
_in vitro_
telleprosedyre på blandingstidspunktet samt ved batchfrigivelse.
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
_SUSPENSJON: _
Fosfatbufret saltvann
_SUSPENSJONSVÆSKE FOR SPRAY TIL KYLLING: _
Karminsyre (rødt fargestoff, E120)
Xantangummi (E415)
Natriumklorid
Vann til injeksjonsvæsker
Suspensjon: melkeaktig suspensjon etter blanding.
Suspensjonsvæske til spray på kylling: halvt opak, rød, viskøs
oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kylling.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Spray på fôr, spray på kylling uten suspensjonsvæske eller i
drikkevann
Til aktiv immunisering av kyllinger for å redusere infeksjon og
kliniske symptomer på koksidiose
forårsaket av
_Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis og E. tenella._
Immunitet er vist fra: 14 dager etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 40 dager etter vaksinasjon.
2
Spray på kyllinger, med suspensjonsvæske
Til aktiv immunisering av kyllinger mot koksidiose forårsaket av
_Eimeria acervulina, E. maxima, E. _
_mitis_
og
_E. tenella: _
-
for å redusere oocyst-utskillelse for
_E. acervulina, E. maxima_
og
_E. tenella_
-
for å redusere tap i tilvekst for
_E. acervulina, E. mitis_
og
_E. tenella_
Immunitet er vist fra: 21 dager etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 10 uker etter vaksinasjon.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE