å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Peryndopryl z tert-butyloaminÄ
Medana Pharma S.A.
C09AA04
tert-Butylamini Perindoprilum
8 mg
tabletki
30 tabl., 5909990864577, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PERINDOPRIL MEDANA, 8 MG, TABLETKI _tert-Butylamini perindoprilum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. * Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. * Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ tpliwoÅci. * Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli nasili siÄ ktĆ³rykolwiek z objawĆ³w niepoÅ¼Ä danych lub wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Perindopril Medana i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril Medana 3. Jak stosowaÄ lek Perindopril Medana 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Perindopril Medana 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK PERINDOPRIL MEDANA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Substancja czynna, peryndopryl, należy do grupy lekĆ³w nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Inhibitory ACE rozszerzajÄ naczynia krwionoÅne w organizmie, co powoduje zmniejszenie ciÅnienia krwi w naczyniach. Perindopril Medana jest stosowany: - w leczeniu wysokiego ciÅnienia tÄtniczego, - aby zmniejszyÄ ryzyko wystÄ pienia incydentĆ³w sercowych, takich jak zawaÅ serca, u pacjentĆ³w ze stabilnÄ chorobÄ wieÅcowÄ (stan, w ktĆ³rym dostarczanie krwi do serca jest zmniejszone lub zablokowane) i u pacjentĆ³w, ktĆ³rzy przebyli zawaÅ serca i (lub) mieli wykonanÄ operacjÄ w celu zwiÄkszenia dopÅywu krwi do serca poprzez poszerzenie naczyÅ krwionoÅnych, ktĆ³rymi krew ta jest dostarczana. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERINDOPRIL MEDANA KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU PERINDOPRIL MEDANA * jeÅli pacjent ma UCZULENIE (NADWRAÅ»LIWOÅÄ) na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE, lub na ktĆ³rykolwiek z pozostaÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Perindopril Medana, 8 mg, tabletki 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminÄ , co odpowiada 6,67 mg peryndoprylu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka. BiaÅe, okrÄ gÅe i pÅaskie tabletki. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _NadciÅnienie tÄtnicze_ Leczenie nadciÅnienia tÄtniczego. _Stabilna choroba wieÅcowa_ Zmniejszenie ryzyka wystÄ pienia incydentĆ³w sercowych u pacjentĆ³w z zawaÅem miÄÅnia sercowego i (lub) rewaskularyzacjÄ wieÅcowÄ w wywiadzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Zaleca siÄ przyjmowaÄ peryndopryl raz na dobÄ, rano przed posiÅkiem. DawkÄ należy dobraÄ indywidualnie do profilu danego pacjenta (patrz punkt 4.4) oraz odpowiedzi ciÅnienia tÄtniczego krwi. _NADCIÅNIENIE TÄTNICZE_ Peryndopryl można stosowaÄ w monoterapii lub w skojarzeniu z preparatami przeciwnadciÅnieniowymi z innych grup. Zalecana dawka poczÄ tkowa wynosi 4 mg raz na dobÄ, rano. U pacjentĆ³w z dużym pobudzeniem ukÅadu renina-angiotensyna-aldosteron (w szczegĆ³lnoÅci u pacjentĆ³w z nadciÅnieniem naczyniowo-nerkowym, niedoborem elektrolitĆ³w i wody, w stanie dekompensacji kardiologicznej lub z ciÄżkim nadciÅnieniem tÄtniczym) po podaniu dawki poczÄ tkowej leku może wystÄ piÄ nadmierne zmniejszenie ciÅnienia tÄtniczego krwi. U tych pacjentĆ³w zaleca siÄ dawkÄ poczÄ tkowÄ 2 mg, a leczenie należy rozpoczynaÄ pod ÅcisÅÄ kontrolÄ lekarskÄ . Po miesiÄ cu leczenia dawkÄ można zwiÄkszyÄ do 8 mg raz na dobÄ. Po rozpoczÄciu leczenia peryndoprylem może wystÄ piÄ objawowe niedociÅnienie tÄtnicze. Dotyczy to czÄÅciej pacjentĆ³w, ktĆ³rzy jednoczeÅnie przyjmujÄ leki moczopÄdne. Zaleca siÄ zachowanie ostrożnoÅci, ponieważ u tych pacjentĆ³w mogÄ wystÄpowaÄ niedobory elektrolitĆ³w oraz pÅynĆ³w. O ile jest to możliwe, należy przerwaÄ przyjmowanie leku moczopÄdnego na 2 do 3 dni przed å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć