RACECADOTRIL JOHNSON & JOHNSON

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Racecadotril

から入手可能:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

ATCコード:

A07XA04

INN（国際名）:

Racecadotril

パッケージ内のユニット:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

クラス:

M

治療領域:

Racecadotril

製品概要:

043582028 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043582016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RACECADOTRIL JOHNSON &JOHNSON, 100 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Racecadotril Johnson&Johnsone a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Racecadotril Johnson &Johnson
3.
Come prendere Racecadotril Johnson &Johnson
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Racecadotril Johnson &Johnson
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RACECADOTRIL JOHNSON&JOHNSON E A COSA SERVE
Racecadotril Johnson&Johnson è indicato per il trattamento
sintomatico della diarrea acuta negli adulti, quando
la causa della diarrea non può essere trattata.
Se il trattamento causale è possibile, Racecadotril Johnson&Johnson
può essere somministrato come
trattamento complementare.
La capsula contiene racecadotril, che riduce l’ipersecrezione
intestinale dell'acqua associata alla diarrea,
limitando la perdita di acqua e sali.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RACECADOTRIL JOHNSON&JOHNSON
Non prenda Racecadotril Johnson &Johnson
•
se è allergico a racecadotril o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Racecadotril
Johnson &Johnson.
Informi il medico se ha:
•
sangue o pus nelle feci e ha la febbre. La causa della diarrea può
essere una infezione batterica che
deve essere t

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Racecadotril Johnons&Johnson 100 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 100 mg di racecadotril.
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula contiene 100 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula, rigida (capsula).
Capsula rigida sigillata color pesca. dimensione 2, contenete un
granulato da bianco a biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Racecadotril Johnons&Johnson è indicato per il trattamento
sintomatico della diarrea acuta negli adulti quando non
è possibile il trattamento causale.
Se il trattamento causale è possibile, racecadotril può essere
somministrato come trattamento complementare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
Inizialmente una capsula in qualsiasi momento del giorno.
Successivamente, una capsula tre volte al giorno,
preferibilmente prima dei pasti principali. Il trattamento deve essere
continuato fino alla produzione di due
evacuazioni normali.
Le capsule devono essere deglutite con un bicchiere d’acqua.
Il trattamento non deve superare i 7 giorni.
Il trattamento a lungo termine con racecadotril non è raccomandato.
_Popolazioni speciali _
Anziani_: _non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per gli
anziani.
Popolazione pediatrica: questo dosaggio non deve essere somministrato
nei bambini.
Si raccomanda cautela nei pazienti con compromissione epatica o danno
renale (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._