Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Racecadotril
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
A07XA04
Racecadotril
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
M
Racecadotril
043582028 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043582016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RACECADOTRIL JOHNSON &JOHNSON, 100 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Racecadotril Johnson&Johnsone a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Racecadotril Johnson &Johnson 3. Come prendere Racecadotril Johnson &Johnson 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Racecadotril Johnson &Johnson 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RACECADOTRIL JOHNSON&JOHNSON E A COSA SERVE Racecadotril Johnson&Johnson è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti, quando la causa della diarrea non può essere trattata. Se il trattamento causale è possibile, Racecadotril Johnson&Johnson può essere somministrato come trattamento complementare. La capsula contiene racecadotril, che riduce l’ipersecrezione intestinale dell'acqua associata alla diarrea, limitando la perdita di acqua e sali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RACECADOTRIL JOHNSON&JOHNSON Non prenda Racecadotril Johnson &Johnson • se è allergico a racecadotril o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Racecadotril Johnson &Johnson. Informi il medico se ha: • sangue o pus nelle feci e ha la febbre. La causa della diarrea può essere una infezione batterica che deve essere t Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Racecadotril Johnons&Johnson 100 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 100 mg di racecadotril. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula contiene 100 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula, rigida (capsula). Capsula rigida sigillata color pesca. dimensione 2, contenete un granulato da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Racecadotril Johnons&Johnson è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti quando non è possibile il trattamento causale. Se il trattamento causale è possibile, racecadotril può essere somministrato come trattamento complementare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti _ Inizialmente una capsula in qualsiasi momento del giorno. Successivamente, una capsula tre volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti principali. Il trattamento deve essere continuato fino alla produzione di due evacuazioni normali. Le capsule devono essere deglutite con un bicchiere d’acqua. Il trattamento non deve superare i 7 giorni. Il trattamento a lungo termine con racecadotril non è raccomandato. _Popolazioni speciali _ Anziani_: _non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per gli anziani. Popolazione pediatrica: questo dosaggio non deve essere somministrato nei bambini. Si raccomanda cautela nei pazienti con compromissione epatica o danno renale (vedere paragrafo 5.2). Modo di somministrazione Per uso orale. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Прочитајте комплетан документ