国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alfentanil hydrochloride
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AH02
Alfentanil hydrochloride
0.5 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 475916), 5 x 10 ml (VNR-numero: 192313)
Resepti: 5 x 2 ml Resepti: 5 x 10 ml
alfentaniili
Substituutioryhmä: 1817
Myyntilupa myönnetty
1987-01-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RAPIFEN 0,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS alfentaniilihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rapifen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rapifenia 3. Miten Rapifenia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rapifenin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RAPIFEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rapifen on tehokas, nopea- ja lyhytvaikutteinen opioidiryhmään kuuluva kipulääke. Sitä käytetään sairaaloissa. Rapifenia käytetään - nukutusaineena ja kipulääkkeenä yleisanestesiassa - kipulääkkeenä paikallispuudutuksessa sekä lyhytkestoisissa (kertainjektio) että pitkäkestoisissa (alkuannos ja lisäannoksia tai infuusio) kirurgisissa toimenpiteissä. Rapifenia voidaan käyttää aikuisille ainoana lääkevalmisteena tai aikuisille ja kaikenikäisille lapsille, myös imeväisikäisille, yhdistettynä muihin lääkevalmisteisiin (potilaan nukuttamiseen tai rauhoittamiseen). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RAPIFENIA ÄLÄ KÄYTÄ RAPIFENIA - jos olet allerginen alfentaniilille tai jollekin muulle opioidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Rapif 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rapifen 0,5 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Alfentaniilihydrokloridi vastaten alfentaniilia 0,5 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön injektioneste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rapifenia käytetään aikuisille: • yleisanestesian induktioaineena • opioidianalgeettina yleisanestesiassa ja paikallispuudutuksessa sekä lyhytkestoisissa (bolusinjektio) että pitkäkestoisissa (bolus, jonka lisäksi annetaan lisäannoksia tai infuusio) kirurgisissa toimenpiteissä. Rapifenia käytetään vastasyntyneille, imeväisikäisille, lapsille ja nuorille • opioidianalgeettina hypnootin kanssa yleisanestesian induktioon • opioidianalgeettina yleisanestesiassa sekä lyhyt- että pitkäkestoisissa kirurgisissa toimenpiteissä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Rapifen annetaan bolusinjektioina (lyhytkestoisiin toimenpiteisiin) tai boluksena, jonka lisäksi annetaan lisäannoksia tai infuusio (pitkäkestoisiin kivuliaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin). Nopean ja lyhytkestoisen vaikutuksensa ansiosta Rapifen on erityisen sopiva opioidianalgeetti lyhytkestoisiin toimenpiteisiin ja polikliiniseen kirurgiaan. Se soveltuu hyvin analgeetiksi myös keskipitkiin ja pitkiin toimenpiteisiin, koska kivuliaat kirurgiset ärsykkeet voidaan tavallisesti hoitaa pienillä lisäinjektioilla Rapifenia tai lisäämällä infuusionopeutta hetkeksi_. _ Annostus on yksilöllinen ja määräytyy potilaan iän, painon, fyysisen kunnon, terveydentilan, muiden lääkkeiden käytön, sekä kirurgisen toimenpiteen ja anestesian laadun ja keston perusteella. Lääke annetaan laskimonsisäisesti (iv). Jatkoannosten määrittämisessä tulee ottaa huomioon aloitusannoksen vaikutus. Jos leikkauksen jälkeistä pahoinvointia esiintyy, se on yleensä lyhytaikaista ja tavallisesti hoidettavissa tavanomaisin toimenpitein. 1. KÄYTTÖ ANESTESIAN INDUKTIOAINEENA Laskimonsisäisellä bolusannoksella > 120 mikrog 完全なドキュメントを読む