Rapifen 0.5 mg/ml injektioneste, liuos

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Alfentanil hydrochloride

Disponível em:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Código ATC:

N01AH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alfentanil hydrochloride

Dosagem:

0.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

injektioneste, liuos

Unidades em pacote:

Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 475916), 5 x 10 ml (VNR-numero: 192313)

Tipo de prescrição:

Resepti: 5 x 2 ml Resepti: 5 x 10 ml

Área terapêutica:

alfentaniili

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1817

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

1987-01-21

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RAPIFEN 0,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
alfentaniilihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rapifen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rapifenia
3.
Miten Rapifenia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rapifenin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RAPIFEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rapifen on tehokas, nopea- ja lyhytvaikutteinen
opioidiryhmään kuuluva kipulääke. Sitä käytetään
sairaaloissa. Rapifenia käytetään
-
nukutusaineena ja kipulääkkeenä yleisanestesiassa
-
kipulääkkeenä paikallispuudutuksessa sekä lyhytkestoisissa
(kertainjektio) että pitkäkestoisissa
(alkuannos ja lisäannoksia tai infuusio) kirurgisissa
toimenpiteissä.
Rapifenia voidaan käyttää aikuisille ainoana lääkevalmisteena tai
aikuisille ja kaikenikäisille
lapsille,
myös imeväisikäisille,
yhdistettynä muihin lääkevalmisteisiin (potilaan nukuttamiseen tai
rauhoittamiseen).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RAPIFENIA
ÄLÄ KÄYTÄ RAPIFENIA
-
jos olet allerginen alfentaniilille tai jollekin
muulle opioidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Rapif

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rapifen 0,5 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Alfentaniilihydrokloridi
vastaten alfentaniilia 0,5 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön injektioneste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rapifenia käytetään aikuisille:
•
yleisanestesian induktioaineena
•
opioidianalgeettina yleisanestesiassa ja paikallispuudutuksessa sekä
lyhytkestoisissa
(bolusinjektio) että pitkäkestoisissa (bolus, jonka lisäksi
annetaan lisäannoksia tai infuusio)
kirurgisissa toimenpiteissä.
Rapifenia käytetään vastasyntyneille, imeväisikäisille,
lapsille ja nuorille
•
opioidianalgeettina hypnootin kanssa yleisanestesian induktioon
•
opioidianalgeettina yleisanestesiassa sekä lyhyt- että
pitkäkestoisissa kirurgisissa toimenpiteissä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Rapifen annetaan bolusinjektioina (lyhytkestoisiin
toimenpiteisiin)
tai boluksena, jonka lisäksi
annetaan lisäannoksia tai infuusio (pitkäkestoisiin kivuliaisiin
kirurgisiin
toimenpiteisiin).
Nopean ja lyhytkestoisen vaikutuksensa ansiosta Rapifen on erityisen
sopiva opioidianalgeetti
lyhytkestoisiin
toimenpiteisiin
ja polikliiniseen kirurgiaan. Se soveltuu hyvin analgeetiksi myös
keskipitkiin
ja pitkiin toimenpiteisiin,
koska kivuliaat kirurgiset ärsykkeet voidaan tavallisesti hoitaa
pienillä lisäinjektioilla Rapifenia tai lisäämällä
infuusionopeutta hetkeksi_. _
Annostus on yksilöllinen ja määräytyy potilaan iän, painon,
fyysisen kunnon, terveydentilan, muiden
lääkkeiden käytön, sekä kirurgisen toimenpiteen ja anestesian
laadun ja keston perusteella. Lääke
annetaan laskimonsisäisesti (iv). Jatkoannosten määrittämisessä
tulee ottaa huomioon aloitusannoksen
vaikutus.
Jos leikkauksen jälkeistä pahoinvointia esiintyy, se on yleensä
lyhytaikaista ja tavallisesti hoidettavissa
tavanomaisin toimenpitein.
1. KÄYTTÖ ANESTESIAN INDUKTIOAINEENA
Laskimonsisäisellä bolusannoksella > 120 mikrog